Dostawa rękawic chirurgicznych oraz diagnostycznych do Specjalistycznego Szpitala Ginekologiczno - Położniczego im. E. Biernackiego w Wałbrzychu.

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: ZP/TP/4/DR/M/DT/2026 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest „Dostawa rękawic chirurgicznych oraz diagnostycznych do Specjalistycznego Szpitala Ginekologiczno – Położniczego im. E. Biernackiego w Wałbrzychu” – szt. 1 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz asortymentowo – cenowy stanowiący Załącznik 1B do SWZ. 3. Termin ważności rękawic min. 12 miesięcy od daty dostawy. 4. Termin dostawy do maksymalnie do 4 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. 4. Zamawiający wymaga produktów posiadających dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych z kodami UDI-DI tj. 4.2.6.) Główny kod CPV: 33141420-0 - Rękawice chirurgiczne 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Tak 4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji: Zamawiający zastrzega sobie prawo opcji. 2. W sytuacjach, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, a nie powstałych z winy Zamawiającego lub Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zrealizowania większego zakresu dostaw (danego produktu) – max do 20% wielkości zamówienia, po stawkach (cenach) i na warunkach (terminach dostaw) określonych w ofercie Wykonawcy. 3. Prawo opcji obowiązuje w okresie obowiązywania umowy o przedmiotowe zamówienia. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający poinformuje o tym fakcie Wykonawcę w formie pisemnego oświadczenia, a Wykonawca będzie zobowiązany do wykonania zamówienia w zakresie z niego wynikającego. 4. Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie w stosunku do Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający z prawa opcji nie skorzysta. 5. Realizacja zamówienia objętego opcją jest wyłącznie uprawnieniem Zamawiającego. Skorzystanie z prawa opcji nie stanowi zmiany umowy ani nie wymaga podpisania dodatkowej umowy. 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert 4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Wykonawca poda cenę oferty w Formularzu Ofertowym, sporządzonym według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1A do SWZ, jako cenę brutto z wyszczególnieniem stawki podatku od towarów i usług (VAT). UWAGA: Zaokrąglenia cen w złotych należy dokonać do dwóch miejsc po przecinku według zasady, że trzecia cyfra po przecinku od 5 w górę powoduje zaokrąglenie drugiej cyfry po przecinku w górę o 1. Jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest niższa od 5, to druga cyfra po przecinku nie ulega zmianie. 2. Rozliczenia między Zamawiającym a Wykonawcą będą prowadzone w złotych polskich (PLN). 3. W przypadku rozbieżności pomiędzy ceną podaną cyfrowo a słownie, jako wartość właściwa zostanie przyjęta cena podana słownie. 4. Sposób zapłaty i rozliczenia za realizację niniejszego zamówienia, określone zostały w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ. 5. Podana cena oferty netto, zamieszczona w Formularzu asortymentowo - cenowym będzie niezmienna przez cały okres obowiązywania umowy na realizację przedmiotowego zamówienia, 6. Cena musi zawierać wszystkie koszty związane z realizacją przedmiotu zamówienia. 7. Jeżeli w postępowaniu złożona będzie oferta, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty doliczy do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. W takim przypadku Wykonawca, składając ofertę, ma obowiązek: 1) poinformowania Zamawiającego, że wybór jego oferty będzie prowadził do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego; 2) wskazania nazwy (rodzaju) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będą prowadziły do powstania obowiązku podatkowego; 3) wskazania wartości towaru lub usługi objętego obowiązkiem podatkowym Zamawiającego, bez kwoty podatku; 4) wskazania stawki podatku od towarów i usług, która zgodnie z wiedzą wykonawcy, będzie miała zastosowanie. 4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo 4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny Kryterium 1 4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena 4.3.6.) Waga: 100,00 4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak 5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia: Art. 109 ust. 1 pkt 4 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak 5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie Uprawnienie do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie Sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie Zdolności technicznej lub zawodowej - Wykaz 3 dostaw rękawic chirurgicznych oraz diagnostycznych lub jednorazowego sprzętu medycznego lub obłożeń i ubrań do zabiegów operacyjnych z przedmiotem zamówienia do szpitali - wykonanych w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy – o wartości brutto nie mniejszej niż 500 000,00 zł każda. 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak 5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Potwierdzenie braku podstaw wykluczenia o których mowa w art. 108 ust.1 i art. 109 ust. 1 pkt. 4) W celu potwierdzenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 i art. 109 ust. 1 pkt. 4) Wykonawca wraz z ofertą składa: - oświadczenie wykonawcy na podstawie art. 125 ust. 1 uPzp stanowiące załącznik nr 2 do niniejszej SWZ aktualne na dzień składania ofert. W odpowiedzi na wezwanie do złożenia podmiotowych środków dowodowych Wykonawca składa: - Oświadczenie o aktualności danych zawartych w złożonym w raz z ofertą oświadczeniu na podstawie art. 125 ust. 1 – załącznik nr 5 do SWZ, - oświadczenie dot. przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 6 do SWZ. 5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: - Wykaz 3 dostaw rękawic chirurgicznych oraz diagnostycznych lub jednorazowego sprzętu medycznego lub obłożeń i ubrań do zabiegów operacyjnych z przedmiotem zamówienia do szpitali - wykonanych w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy – o wartości brutto nie mniejszej niż 500 000,00 zł każda. 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: W celu potwierdzenia spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo cenowym Wykonawca składa wraz z ofertą: przedmiotowe środki dowodowe: 1. dostarczenia kart katalogowych wraz z opisem technicznym w języku polskim – potwierdzające spełnianie wymagań SWZ w zakresie przedmiotu zamówienia, 2. dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie CE zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r., o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ) – dotyczy przedmiotu zamówienia., tj.: dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych z kodami UDI-DI tj.: dla produktów z zakończoną certyfikacją: - certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz powiadomienie lub zgłoszenie do URPL a także Certyfikat ISO 13485 System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych dla produktów które są w trakcie certyfikacji: - wymaga się złożenia dotychczasowych certyfikatów CE i deklaracji zgodności zgodnych ze star Dyrektywą CE 93/42/EWG oraz potwierdzonego wniosku złożonego do jednostki notyfikowanej, a także podpisane umowy Potwierdzającej kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzenie UE MDR 2017/745. 3. oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce oraz inne dopuszczenia do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującym prawem, załącznik nr 4 do SWZ. 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: W celu potwierdzenia spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo cenowym Wykonawca składa wraz z ofertą: przedmiotowe środki dowodowe: 1. dostarczenia kart katalogowych wraz z opisem technicznym w języku polskim – potwierdzające spełnianie wymagań SWZ w zakresie przedmiotu zamówienia, 2. dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie CE zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r., o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ) – dotyczy przedmiotu zamówienia., tj.: dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych z kodami UDI-DI tj.: dla produktów z zakończoną certyfikacją: - certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz powiadomienie lub zgłoszenie do URPL a także Certyfikat ISO 13485 System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych dla produktów które są w trakcie certyfikacji: - wymaga się złożenia dotychczasowych certyfikatów CE i deklaracji zgodności zgodnych ze star Dyrektywą CE 93/42/EWG oraz potwierdzonego wniosku złożonego do jednostki notyfikowanej, a także podpisane umowy Potwierdzającej kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzenie UE MDR 2017/745. 3. oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce oraz inne dopuszczenia do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującym prawem, załącznik nr 4 do SWZ.

Kontakt z zamawiającym