"Zakup trzech kardiomonitorów z licencją mobilnego systemu monitorowania pacjenta na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o."

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: 1502/2026 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Tak 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest Zakup trzech kardiomonitorów z licencją mobilnego systemu monitorowania pacjenta na potrzeby Pro-Medica w Ełku Sp. z o.o. realizowany w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D4.1.1 „Rozwój opieki długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury podmiotów leczniczych na poziomie powiatowym”. 2. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ) zawiera Załącznik Nr 4 do SWZ. 3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Zamówienie jest niepodzielne. Z uwagi na konieczność zapewnienia kompatybilności technicznej, spójności systemowej, jednolitego standardu oraz zapewnienia jednakowej konfiguracji przy jednoczesnym zachowaniu standardów bezpieczeństwa, Zamawiający z uwagi na powyższe przesłanki planuje zakupić trzy kardiomonitory z licencją mobilnego systemu monitorowania pacjenta. Przedmiot zamówienia wskazany powyżej winien być funkcjonalnie i technicznie spójny. „Umowa o objęcie wsparciem w ramach KPO” przewiduje Zakup trzech kardiomonitorów z licencją mobilnego systemu monitorowania w postaci jednej niewydzielonej na części kategorii kosztowej, co jest kolejną przesłanką uzasadniającą brak podziału na części przedmiotowego postępowania. 3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych oraz w postaci katalogów elektronicznych. 4. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 Pzp. 5. Wszystkie wymagania określone w Załączniku nr 4 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 6. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Przy czym nie wymaga się modyfikacji SWZ i/lub jej załączników przez Zamawiającego, bowiem należy je odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami. 7. Ilekroć w SWZ, opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy lub równoważne. 8. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia co najmniej równy pod względem opisanych norm, standardów, parametrów, cech technicznych i jakościowych. Opisane parametry przedmiotu zamówienia stanowią minimum jakościowe wymagane przez Zamawiającego. Wykonawca, który składa ofertę równoważną zobowiązany jest poinformować o tym fakcie Zamawiającego oraz wykazać, że oferowany przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, poprzez podanie informacji o spełnieniu cech wskazanych przez Zamawiającego jako równoważne. 9. Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań „równoważnych” pod względem parametrów technicznych, funkcjonalnych i jakościowych, pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszej SWZ. 10. Zamawiający dopuszcza również równoważne zaświadczenia niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem spełniania przez Wykonawcę określonych norm zarządzania jakością, również wystawione przez jednostkę certyfikującą akredytowana w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. 11. Poprzez certyfikaty równoważne Zamawiający rozumie certyfikaty, które są analogiczne, co do zakresu z przykładowymi certyfikatami wskazanymi z nazwy w niniejszej SWZ (pod względem dziedziny merytorycznej oraz stopnia poziomu kompetencji lub analogicznego poziomu doświadczenia zawodowego wymaganego do otrzymania danego certyfikatu). 12. Udowodnienie równoważności leży po stronie Wykonawcy. 13. Wykonawca, który w ofercie powołuje się na rozwiązania równoważne, obowiązany jest wykazać w składanej ofercie, że oferowane przez niego rozwiązania spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia ze wskazaniem nazwy i pozycji opisu przedmiotu zamówienia, których dotyczy, w szczególności za pomocą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w art. 104-107 Pzp, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia. W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany będzie załączyć do oferty ich charakterystykę oraz dowody potwierdzające równoważność rozwiązań. 14. W przypadku niewskazania w ofercie rozwiązania równoważnego, Zamawiający uzna, iż Wykonawca będzie realizował przedmiot zamówienia zgodnie z rozwiązaniami wskazanymi w SWZ. 15. Wszystkie postanowienia zawarte w Specyfikacji Warunków Zamówienia oraz załącznikach do SWZ należy czytać łącznie, tj. są one postanowieniami wzajemnie się uzupełniającymi tworząc ogół wymagań stawianych wykonawcom zarówno na etapie procedury ich wyłonienia, jak również na etapie realizacji przedmiotu zamówienia. 16. Dostarczony przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji niniejszego zamówienia musi być zgodny z zasadą „Nie czyń poważnych szkód” (DNSH) dla celów środowiskowych wynikającą z art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego Planu Odbudowy. Działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852. 4.2.6.) Główny kod CPV: 33123210-3 - Urządzenia do monitorowania czynności serca 4.2.7.) Dodatkowy kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne 33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne 48180000-3 - Pakiety oprogramowania medycznego 48000000-8 - Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 21 dni 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert 4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Przy wyborze i ocenie oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie postępował zgodnie z wymaganiami ustawy Pzp oraz kierował się kryteriami oceny ofert określonymi w niniejszej SWZ. 2. Zamawiający będzie kierował się kryterium najniższej ceny. 3. Zamawiający wybierze ofertę z najniższą ceną brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu. 4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiadać będzie wszystkim wymaganiom przedstawionym w Ustawie Pzp oraz w SWZ i zostanie oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane kryterium wyboru. 5. W sytuacji, gdy Zamawiający nie będzie mógł dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie wezwie on Wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez Zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę. Wykonawcy składając oferty dodatkowe, nie mogą zaoferować cen wyższych niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach. 6. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich ofert lub innych składanych dokumentów lub oświadczeń. Wykonawcy są zobowiązani do przedstawienie wyjaśnień w terminie wskazanym przez Zamawiającego. 7. Zamawiający wybiera najkorzystniejszą ofertę w terminie związania ofertą określonym w Rozdziale XVI SWZ. 8. Jeżeli termin związania ofertą upłynie przed wyborem najkorzystniejszej oferty, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta otrzymała najwyższą ocenę, do wyrażenia, w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie, pisemnej zgodny na wybór jego oferty. 9. W przypadku braku zgody, o której mowa w punkcie powyżej oferta podlega odrzuceniu, zamawiający zwraca się o wyrażenie takiej zgody do kolejnego wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, chyba że zachodzą przesłanki do unieważnienia postępowania. 4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Wg kolejności 4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny Kryterium 1 4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena 4.3.7.) Kolejność kryterium: 1 4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak 5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia: Art. 109 ust. 1 pkt 4 Art. 109 ust. 1 pkt 5 Art. 109 ust. 1 pkt 7 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak 5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu. 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale VIII SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: 1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie. 2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli: (a) Wykonawca posiada Certyfikat ISO 27001 lub równoważne – w zakresie produkcji oprogramowania medycznego (wystawiony dla Wykonawcy) (b) Wykonawca posiada Certyfikat ISO 13485 lub równoważne – dla zarządzania jakością wyrobów medycznych (wystawiony dla Wykonawcy). 3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie. 4) zdolności technicznej lub zawodowej: a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie. 3. Zamawiający, w stosunku do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej – o ile dotyczy przedmiotowego postępowania - dopuszcza łączne spełnianie warunku przez Wykonawców. 4. Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez Wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia. 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak 5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: 1) Certyfikat ISO 27001 lub równoważne – w zakresie produkcji oprogramowania medycznego (Wystawiony dla Wykonawcy); 2) Certyfikat ISO 13485 lub równoważne – dla zarządzania jakością wyrobów medycznych (Wystawiony dla Wykonawcy). 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.). b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę „nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ. c) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada: (a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 ze zm.); (b) wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zaoferowanego przedmiotu zamówienia (w tym także jego oprogramowania). W przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się przedłożyć poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie wyżej wymienionych dokumentów – Zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.). b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę „nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ. c) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada: (a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 ze zm.); (b) wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zaoferowanego przedmiotu zamówienia (w tym także jego oprogramowania). W przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się przedłożyć poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie wyżej wymienionych dokumentów – Zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ 5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Ofertę składa się na Formularzu Ofertowym – zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1) oświadczenie, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ; 2) Formularz Asortymentowo-Cenowy (FAC) – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ, wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ; 3) w przypadku wniesienia wadium w formie poręczeń lub gwarancji – Zamawiający wymaga, aby oryginał dokumentu został złożony wraz z ofertą. 4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy) 5) zobowiązanie innego podmiotu, o którym mowa w Rozdziale X ust. 3 SWZ (jeżeli dotyczy

Kontakt z zamawiającym