Dostawy obłożeń chirurgicznych

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: FZP.2810.64.2026 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia zestaw obłożeń do obsługi portów j.u. sterylny 4.2.6.) Główny kod CPV: 33140000-3 - Materiały medyczne 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert 4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo 4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny Kryterium 1 4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena 4.3.6.) Waga: 100 4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: • Oświadczenia o posiadaniu przez Wykonawcę dla oferowanych wyrobów aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych . (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ). • Oświadczenie, że oferowane i dostarczane wyroby będą oznakowane zgodnie z ustawą j.w. (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ). • Materiały informacyjne uzupełniające podane w ofercie informacje: katalogi, opisy, foldery w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł zidentyfikować oferowany asortyment oraz zweryfikować jego parametry i właściwości użytkowe. Należy bezwzględnie wskazać nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany materiał informacyjny. • Certyfikaty CE / Deklaracje zgodności oferowanych wyrobów medycznych, wystawione zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych – dotyczące oferowanych wyrobu potwierdzające minimalne parametry wymagane przez Zamawiającego – lub równoważne. • Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu; Należy wskazać bezwzględnie nr pakietu oraz pozycji, której dotyczy dany dokument. • dokumenty dopuszczające do obrotu; wynikające z treści ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych. • Wpis do Rejestru Urzędu Rejestracji I Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Należy wskazać bezwzględnie nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany dokument. 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: • Oświadczenia o posiadaniu przez Wykonawcę dla oferowanych wyrobów aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych . (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ). • Oświadczenie, że oferowane i dostarczane wyroby będą oznakowane zgodnie z ustawą j.w. (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ). • Materiały informacyjne uzupełniające podane w ofercie informacje: katalogi, opisy, foldery w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł zidentyfikować oferowany asortyment oraz zweryfikować jego parametry i właściwości użytkowe. Należy bezwzględnie wskazać nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany materiał informacyjny. • Certyfikaty CE / Deklaracje zgodności oferowanych wyrobów medycznych, wystawione zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych – dotyczące oferowanych wyrobu potwierdzające minimalne parametry wymagane przez Zamawiającego – lub równoważne. • Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu; Należy wskazać bezwzględnie nr pakietu oraz pozycji, której dotyczy dany dokument. • dokumenty dopuszczające do obrotu; wynikające z treści ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych. • Wpis do Rejestru Urzędu Rejestracji I Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Należy wskazać bezwzględnie nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany dokument.

Kontakt z zamawiającym