Zakup sprzętu i aparatury medycznej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/07 TP/2026.

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: DZP/07 TP/2026 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak 4.1.9.) Liczba części: 5 4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części 4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: Część 1 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia Pakiet nr 1 - Zestaw videorektoskopowy x 2 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Parametry techniczne, Formularz asortymentowo-cenowy. Rozdział III SWZ. 3. Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – parametry techniczne. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2026 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych. 4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 z dnia 2024.11.05) • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) 5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. 6) Podpiszą umowę wraz z załącznikami, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 7) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 24 miesiące dla pakietów 2,3,4,5 i min. 36 miesięcy dla pakietu nr 1 od daty podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego Sprzętu. 8) Zdawczo – odbiorczy protokół odbioru Sprzętu zostanie podpisany po dokonaniu odbioru sprzętu (bez uwag), Wykonawca przedstawi dokument udzielenia licencji dla utworów potrzebnych dla prawidłowego korzystania z urządzeń zgodnie z przeznaczeniem (dotyczy pakietu nr 1). 9) Przeprowadzą szkolenie w siedzibie Szpitala w zakresie obsługi oferowanego Sprzętu. Podczas szkolenia personelu Zamawiającego z obsługi dostarczonego sprzętu medycznego uwzględnią zasady postępowania z urządzeniem minimalizujące zużycie energii elektrycznej, wody oraz generowanie odpadów (w zakresie w jakim dotyczy) – dotyczy pakietów: 1,2,4,5. 10) Wykonawca zapewni materiały, w tym zestawy startowe niezbędne do uruchomienia Sprzętu, jego sprawdzenia i przeprowadzenia szkolenia pracowników Zamawiającego. 11) Zapewnią dostawę wraz z montażem/ instalacją/konfiguracją i integracją Sprzętu, od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 8:00– 14.00 po uprzednim ustaleniu dnia i zgłoszenia osób dokonujących dostawy i montażu. 12) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) Instrukcję obsługi w języku polskim. 13) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) inne instrukcje dotyczące eksploatacji w języku polskim (m.in. mycia i dezynfekcji/sterylizacji wraz z podaniem parametrów procesu/sposobu sterylizacji), jeżeli dotyczy. 14) Gotowość do przystąpienia do naprawy sprzętu w terminie nie dłuższym niż: 72 godziny w miejscu instalacji Sprzętu od chwili otrzymania informacji zgłoszenia awarii drogą elektroniczną /email na adres wskazany przez Wykonawcę lub telefonicznie, potwierdzonej drogą elektroniczną. 15) W przypadku konieczności wykonania naprawy sprzętu w siedzibie serwisu, Wykonawca na czas naprawy dostarczy aparat zastępczy o parametrach nie gorszych niż zaoferowany w postępowaniu - w terminie 7 dni od daty rozpoczęcia naprawy. W takim przypadku czas skutecznej naprawy zostanie wydłużony do 28 dni, z możliwością wydłużenia na pisemny wniosek Wykonawcy (Zamawiający w tym czasie będzie w posiadaniu urządzenia (Sprzętu) zastępczego o parametrach nie gorszych od oferowanych). 16) Czas skutecznej naprawy bez użycia części zamiennych licząc od momentu zgłoszenia awarii 7 dni. 17) Czas skutecznej naprawy z użyciem części zamiennych licząc od momentu zgłoszenia awarii 14 dni. 18) Zobowiązują się w trakcie obowiązywania gwarancji w ramach wynagrodzenia umownego do świadczenia usług serwisowych oraz wykonania przeglądu gwarancyjnego obejmującego m.in.: bezpłatny dojazd pracownika serwisu, bezpłatną usługę, bezpłatną aktualizację oprogramowania, bezpłatną wymianę części wskazanych przez producenta zgodnie z zaleceniami producenta dla oferowanego produktu (sprzętu) na rzecz Zamawiającego. 19) Zagwarantują dostępność części zamiennych od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu na okres/czas min. 10 lat. 20) Zagwarantują serwis pogwarancyjny, odpłatny przez okres minimum 10 lat. 21) Przedłożą wraz z ofertą listę autoryzowanych serwisów na terenie Polski (w przypadku braku - na terenie UE) wraz z danymi teleadresowymi i numerami kontaktowymi. 22) Zamawiający wymaga założenia paszportu technicznego wraz z wpisem o instalacji i datą planowego przeglądu technicznego. 23) Wykonawca jest zobowiązany na swój koszt do odbioru odpadów wygenerowanych podczas dostawy, montażu i uruchomienia. 24) Zamawiający wymaga, aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę nie mniejszą niż wartość oferty na którą Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu kopię dokumentu potwierdzającego ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej przed podpisaniem umowy, która stanowić będzie załącznik do umowy. W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego. 4.2.6.) Główny kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne 4.2.7.) Dodatkowy kod CPV: 33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne 44611200-8 - Respiratory 33157400-9 - Medyczna aparatura oddechowa 33162100-4 - Urządzenia używane na salach operacyjnych 33161000-6 - Urządzenia elektrochirurgiczne 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 28 dni 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert: 4.3.1.) Sposób oceny ofert: Zgodnie z Rozdziałem XXVII SWZ: 1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie się kierował następującym kryterium: Cena – 100%. Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. 4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo 4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny Kryterium 1 4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena 4.3.6.) Waga: 100 4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie Część 2 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia Pakiet nr 2 - System neuromonitoringu x 2 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Parametry techniczne, Formularz asortymentowo-cenowy. Rozdział III SWZ. 3. Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – parametry techniczne. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2026 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewe

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: Zgodnie z Rozdziałem V ust. 2 SWZ: 2. W celu wykazania, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom SWZ, Zamawiający żąda, aby Wykonawca złożył następujące przedmiotowe środki dowodowe do oferty: 1) Oświadczenie potwierdzające wymagania Zamawiającego, którego wzór stanowi załącznik nr 5 do SWZ: • Wykonawca oświadcza, że posiada dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym, spełniające wymagania z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE; i o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. • Wykonawca oświadcza, że oferowane produkty – wyroby medyczne, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) posiadają kody UDI lub jest w trakcie obowiązującej procedury przejściowej o ile dotyczy to danego wyrobu medycznego. 2) Materiały techniczne producenta tj. Karta katalogowa lub/i instrukcja obsługi lub/i ulotka lub/i fotografie lub/i inny dokument* zawierający informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów wyszczególnionych w opisie przedmiotu zamówienia (parametry techniczne). Zamawiający uzna „Inny dokument*” za właściwy tylko, w przypadku gdy karta katalogowa lub wskazane strony z instrukcji obsługi z zaznaczonymi informacjami lub ulotka lub fotografia nie zawiera informacji potwierdzających zaoferowane parametry. Zamawiający wymaga oznaczenia ww. dokumentach, którego z punktów w tabeli (parametry techniczne) dotyczy poszczególna informacja potwierdzająca jego spełnianie. W przypadku gdy opisy/ulotki/karty/instrukcje/dokumenty sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy PZP Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku gdy nie zostaną one złożone lub będą niekompletne z wyłączeniem dokumentów dotyczących punktowanych parametrów sprzętu. Takie dokumenty potwierdzające punktację oferowanych parametrów sprzętu nie podlegają uzupełnieniu. Uzupełnieniu podlegają: 1) Oświadczenie potwierdzające wymagania Zamawiającego, którego wzór stanowi załącznik nr 5 do SWZ: • Wykonawca oświadcza, że posiada dokumenty potwierdzające posiadanie przez sprzęt świadectw dopuszczających do stosowania na rynku medycznym, spełniające wymagania z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE; i o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. • Wykonawca oświadcza, że oferowane produkty – wyroby medyczne, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) posiadają kody UDI lub jest w trakcie obowiązującej procedury przejściowej o ile dotyczy to danego wyrobu medycznego. 2) Materiały techniczne producenta tj. Karta katalogowa lub/i instrukcja obsługi lub/i ulotka lub/i fotografie lub/i inny dokument* zawierający informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów wyszczególnionych w opisie przedmiotu zamówienia (parametry techniczne). Zamawiający uzna „Inny dokument*” za właściwy tylko, w przypadku gdy karta katalogowa lub wskazane strony z instrukcji obsługi z zaznaczonymi informacjami lub ulotka lub fotografia nie zawiera informacji potwierdzających zaoferowane parametry. Zamawiający wymaga oznaczenia ww. dokumentach, którego z punktów w tabeli (parametry techniczne) dotyczy poszczególna informacja potwierdzająca jego spełnianie. W przypadku gdy opisy/ulotki/karty/instrukcje/dokumenty sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Rozdział XVI SWZ. ust. 4. Wraz z ofertą (dotyczy oferty składanej w odpowiedzi na ogłoszenie o zamówieniu) należy złożyć: 4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIX SWZ – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia Wykonawcy oraz spełniania przez niego warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektem umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu oferty, stanowiącym załącznikiem nr 1 do SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. 4.3. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz. 4.4. Załącznik nr 3 – Parametry techniczne/ Formularz asortymentowo-cenowy. 4.5. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty (zgodnie z rozdz. V SWZ): 4.5.1. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 5 do SWZ. 4.5.2. Materiały techniczne producenta tj. Karta katalogowa lub/i instrukcja obsługi lub/i ulotka lub/i fotografie lub/i inny dokument* zawierający informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów wyszczególnionych w opisie przedmiotu zamówienia (parametry techniczne). Zamawiający uzna „Inny dokument*” za właściwy tylko, w przypadku gdy karta katalogowa lub wskazane strony z instrukcji obsługi z zaznaczonymi informacjami lub ulotka lub fotografia nie zawiera informacji potwierdzających zaoferowane parametry.

Kryteria oceny ofert

Kontakt z zamawiającym