Dostawy wyrobów medycznych do zabiegów hemodynamicznych wraz z dzierżawą zintegrowanego systemu IVUS i FFR

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: SPZZOZ.XII.381.15/2026 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie 4.1.5.) Wartość zamówienia: 400000 PLN 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia Dostawy wyrobów medycznych do zabiegów hemodynamicznych wraz z dzierżawą zintegrowanego systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej IVUS oraz pomiaru gradientu przezzwężeniowego FFR. 4.2.6.) Główny kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne 4.2.7.) Dodatkowy kod CPV: 33111710-1 - Wyroby do angiografii 33100000-1 - Urządzenia medyczne 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 6 miesiące 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert 4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo 4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny Kryterium 1 4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena 4.3.6.) Waga: 100 4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: W celu potwierdzenia, że przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: 1. oświadczenie, że wyroby medyczne do zabiegów hemodynamicznych i zaoferowany zintegrowany system IVUS i FFR są dopuszczone do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j.) i stanowi wyrób medyczny w rozumieniu przywołanej ustawy tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności – zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ; 2. materiały informacyjne – karty katalogowe, karty techniczne, foldery, prospekty, broszury wyciągi z instrukcji, itp dla oferowanych produktów (w języku polskim), potwierdzające parametry techniczne określone w SWZ dla przedmiotu zamówienia, na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy; W przypadku braku potwierdzenie wymaganych parametrów Wykonawca dołączy oświadczenie producenta przedmiotu zamówienia o spełnianiu wymaganych parametrów; 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. oświadczenie, że wyroby medyczne do zabiegów hemodynamicznych i zaoferowany zintegrowany system IVUS i FFR są dopuszczone do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j.) i stanowi wyrób medyczny w rozumieniu przywołanej ustawy tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności – zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ; 2. materiały informacyjne – karty katalogowe, karty techniczne, foldery, prospekty, broszury wyciągi z instrukcji, itp dla oferowanych produktów (w języku polskim), potwierdzające parametry techniczne określone w SWZ dla przedmiotu zamówienia, na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy; W przypadku braku potwierdzenie wymaganych parametrów Wykonawca dołączy oświadczenie producenta przedmiotu zamówienia o spełnianiu wymaganych parametrów;

Kontakt z zamawiającym