Dostawa cyfrowego aparatu RTG do tomografii stożkowej CBCT z pantomografią i cefalometrią umożliwiającego wykonywanie zdjęć 2D i 3D wraz z dodatkowym wyposażeniem

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: DZP-271-438/26 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest: 1.1. sprzedaż na rzecz Zamawiającego cyfrowego aparatu RTG do tomografii stożkowej CBCT z pantomografią i cefalometrią umożliwiającego wykonywanie zdjęć 2D i 3D - 1 szt. 1.2. sprzedaż na rzecz Zamawiającego komputera stacji opisowej do aparatu RTG - 1 szt. 1.3. sprzedaż na rzecz Zamawiającego monitora do komputera stacji opisowej aparatu RTG - 1 szt. 1.4. sprzedaż na rzecz Zamawiającego dodatkowego wyposażenia aparatu RTG: 1.4.1. fartuchów ochronnych pantomograficznych: 1.4.1.1. dla dzieci – 1 szt, rozmiar S-K – 05, równoważnik (mm Pb) przód 0,35: tył – brak; waga nie większa niż 2 kg; 1.4.1.2. dla dorosłej osoby – 1 szt, rozmiar S-K – 05, równoważnik (mm Pb), przód 0,35; tył – brak, waga nie większa niż 4,3 kg; 1.4.2. zagryzaki do sterylizacji - 10 szt. 1.4.3. podpory typu podpórka pod brodę - 2 szt. 1.4.4. blokady skroniowa lub innego uchwytu podtrzymującego głowę w zależności od modelu aparatu – 1 szt. 1.4.5. dodatkowego uchwytu ściennego – 1 szt. (w zależności od mocowania aparatu), 1.5. dostarczenia towarów wskazanych w pkt 3.1.1.-3.1.4 SWZ (dalej jako „towary”) na swój koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego (ul. Montelupich 4, Kraków), wraz z wniesieniem ich do wskazanego przez Zamawiającego pomieszczenia w siedzibie Zamawiającego; 1.6. przeprowadzenie prac przygotowawczych i adaptacyjnych, niezbędnych do przystosowania pomieszczenia dotychczasowej pracowni RTG, znajdującej się w siedzibie Zamawiającego, do posadowienia w nim aparatu RTG wraz z komputerem i monitorem, obejmujących: 1.6.1. demontaż istniejącego aparatu Planmeca Pro Max z cefalostatem wraz z urządzeniami towarzyszącymi w postaci wyzwalacza i komputera oraz ich, wywóz i utylizację (w tym przekazanie protokołu demontażu, karty przekazania odpadu, potwierdzenia odbioru / utylizacji urządzeń wystawionego przez firmę posiadającą odpowiednie uprawnienia do gospodarowania odpadami); 1.6.2. sporządzenie dokumentacji technicznej posadowienia nowego aparatu RTG oraz uwzględniającej informację charakteryzującą promieniowanie jonizujące emitowane przez urządzenie; 1.6.3. przeprowadzenie prac przygotowawczych niezbędnych do montaż Aparatu RTG wraz z Komputerem i Monitorem, w szczególności, lecz nie wyłącznie, w zakresie niezbędnych przeróbek instalacji elektrycznej w Pracowni, w celu dostosowania jej do prawidłowego montażu i podłączenia ww. urządzeń – o ile w danym wypadku okaże się to konieczne; 1.6.4. montaż i uruchomienie nowego Aparatu RTG wraz z komputerem i monitorem; 1.6.5. wykonanie projektu stałych osłon radiologicznych dla zaoferowanego aparatu RTG w istniejącej Pracowni Rentgenowskiej, uwzględniającego pozostałe aparaty znajdujące się w Pracowni oraz ilość ekspozycji; 1.7. wykonanie testów odbiorczych (akceptacyjnych) oraz specjalistycznych aparatu RTG i dostarczonego monitora po ich zainstalowaniu, zgodnie z wymogami prawnymi, umożliwiających odbiór i wydanie decyzji o dopuszczeniu do pracy Pracowni (aparatu RTG) przez odpowiednie instytucje. Wyniki z w/w testów mają być przedstawione w formie raportu z programu testującego; 1.8. wykonanie pomiarów dozymetrycznych w Pracowni Rentgenowskiej przez uprawnioną jednostkę; 1.9. przeprowadzenie w siedzibie Zamawiającego szkolenia dla minimum 7 pracowników Zamawiającego (potwierdzonego protokołem i wystawieniem przeszkolonym pracownikom imiennych certyfikatów) w zakresie obsługi aparatu RTG oraz komputera stacji opisowej wraz z zainstalowanym na nich systemem (oprogramowaniem) – bezpośrednio po zakończeniu procedury odbioru towarów; 1.10. przeprowadzenie w siedzibie Zamawiającego dodatkowego (przypominającego) szkolenia po ok 6 miesiacach (po uzgodnieniu ), w zakresie opisanym w pkt 3.1.5.4. SWZ, dla wyznaczonych pracowników Zamawiającego, w terminie uszczegółowionym we wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ; 1.11. dostarczenie, wraz z towarami, dotyczących ich dokumentów, tj.: 1.11.1. Dla aparatu RTG – dokumentacji technicznej i instrukcji obsługi w języku polskim (wersja pisemna – 2 szt. lub elektroniczna – 1 szt.), paszportu technicznego, wystawionej przez producenta karty gwarancyjnej, informacji dotyczącej narażenia związanego z aparatem rentgenowskim, właściwego stosowania, testowania i konserwacji aparatu, a także wykazującej, że konstrukcja aparatu pozwala ograniczyć narażenie do najniższego rozsądnie osiągalnego poziomu, a także informacja dotycząca oceny ryzyka dla pacjentów oraz dostępnych elementów oceny klinicznej aparatu (art. 44a ustawy Prawo atomowe – dalej jako „Deklaracja (oświadczenie) zgodności w zakresie ochrony radiologicznej wystawiona przez producenta”), certyfikatu bezpieczeństwa (CE, IEC/EN 60601, zgodne z MDR), oświadczenia o posiadaniu autoryzacji producenta na sprzedaż i serwis gwarancyjny aparatu RTG, oświadczenia od producenta, że dostarczany przedmiot zamówienia pochodzi z autoryzowanego kanału sprzedaży na terenie UE i jest objęty gwarancją na terenie Polski - usługi serwisowe są świadczone przez producenta lub autoryzowanego partnera serwisowego w Polsce, producent posiada certyfikaty ISO 9001; 1.11.2. Dla komputera i monitora – dokumentacji technicznej i instrukcji obsługi w języku polskim (wersja pisemna – 2 szt. lub elektroniczna – 1 szt.), wystawionej przez producenta karty gwarancyjnej; 1.12. udzielenie Zamawiającemu gwarancji na sprzedane towary oraz przeprowadzanie ich przeglądów gwarancyjnych (serwisu gwarancyjnego) i testów specjalistycznych testów – w zakresie opisanym szczegółowo w specyfikacji technicznej (załącznik nr 1a do SWZ), w SOPZ (załącznik nr 3 do SWZ) oraz we wzorze umowy (załącznik nr 4 do SWZ). 2. Oferowane towary muszą: 2.1. W przypadku towarów, których wprowadzenie do obrotu i użytkowanie zostało uregulowane w Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U. z 2024 r., poz. 1222 ze zm. – dalej: „Ustawa o wyrobach medycznych”), np. aparat RTG oraz niektóre elementy dodatkowego wyposażenia aparatu RTG – spełniać warunki wprowadzenia do obrotu i do używania, przewidziane w Ustawie o wyrobach medycznych, potwierdzone aktualnymi dokumentami (w tym kompletne zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, karty charakterystyki, atesty, itp.); 2.2. W przypadku wszystkich towarów – posiadać dokumenty dopuszczające je do obrotu i używania na terenie Polski, w tym deklarację zgodności UE lub certyfikat CE zgody z MDR oraz inne dokumenty potwierdzające spełnienie przez te towary wymaganych prawem norm; 2.3. Być nowy, opakowany w oryginalne opakowanie; 2.4. Etykiety i opakowania towarów winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych lub innymi dotyczącymi ich przepisami powszechnie obowiązującego prawa; 2.5. Być zgody ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia (SOPZ), który stanowi załącznik nr 3 do SWZ i będzie on wprowadzony jako załącznik do umowy w sprawie zamówienia publicznego, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. Opis ten należy analizować wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania; 2.6. Być wzajemnie kompatybilny, tzn. aparat RTG musi płynnie współdziałać z komputerem i monitorem, a wyposażenie aparatu RTG musi pasować do zaoferowanego aparatu RTG. 3. Szczegółowe warunki wykonywania zamówienia zawarte są we wzorze umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ. 4. Zgodnie z art. 101 ust. 4 Ustawy, w przypadkach, w których zapisy SWZ odnoszą się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Wykonawca winien załączyć do oferty dokumentację potwierdzającą niniejszą równoważność. 5. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są produkty równoważne pod względem parametrów, konstrukcji, przeznaczenia etc. 4.2.6.) Główny kod CPV: 33100000-1 - Urządzenia medyczne 4.2.7.) Dodatkowy kod CPV: 33111500-6 - Stomatologiczne aparaty rentgenowskie 35113420-9 - Odzież do ochrony jądrowej i radiologicznej 30200000-1 - Urządzenia komputerowe 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: do 2026-09-30 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert 4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający oceni i porówna jedynie te oferty, które nie zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 1 Ustawy. 2. Oferty będą oceniane według następujących kryteriów oceny ofert: 2.1. Cena brutto (w złotych) wykonania całości zamówienia – maksymalnie 60 pkt; 2.2. Dodatkowa gwarancja dla aparatu RTG – maksymalnie 20 pkt. 2.3. Dodatkowa gwarancja dla komputera stacji opisowej oraz monitora – maksymalnie 20 pkt. 3. Sposób oceny ofert. 3.1. Cena wykonania zamówienia brutto z maksymalną ilością 60 pkt. Maksymalną ocenę – 60 pkt otrzyma oferta z najniższą ceną. Pozostałe oferty zostaną ocenione według wzoru: Cena = Najniższa cena brutto oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak 5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia: Art. 109 ust. 1 pkt 4 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak 5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający ustala następujące warunki udziału postępowania: 1. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym. Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań. 2. Uprawnienia do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań. 3. Sytuacja ekonomiczna i finansowa. Zamawiający wymaga, by w celu potwierdzenia, że sytuacja ekonomiczna i finansowa umożliwia Wykonawcy realizację przedmiotu zamówienia, na chwilę złożenia oferty był on ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę nie mniejszą niż 500.000,00 zł. 4. Zdolność techniczna lub zawodowa: Wykonawca musi wykazać, że należycie wykonał (lub wykonuje – w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych) w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności Wykonawcy jest krótszy – w tym okresie, co najmniej dwie dostawy minimum 1 aparatu RTG wraz z jego montażem i uruchomieniem o wartości nie mniejsza niż 250 000,00 zł brutto. 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak 5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o uzyskaniu od Zamawiającego informacji niezbędnych do złożenia oferty, o związaniu ofertą, o zapoznaniu się z treścią dokumentów postępowania, ich akceptacji, jak też o zamiarze zawarcia i wykonania umowy zgodnie z tymi dokumentami, oświadczenie, że wykonanie umowy nie będzie generowało dodatkowych kosztów po stronie Zamawiającego, ws. polegania na zasobach innych podmiotów, ws. prawdziwości i aktualności złożonych oświadczeń, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego, składane według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. 2. W przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, Wykonawca: 2.1. przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w pkt 8.1.1 SWZ, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby. 2.2. składa, wraz z ofertą, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów. 5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1. Dok. potw., że na dzień złożenia oferty Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę nie mniejszą niż 500.000,00 zł. 2. Wykaz co najmniej 2 dostaw min. 1 aparatów RTG wraz z jego montażem na kwotę nie mniejszą niż 250 000,00 zł brutto zrealizowanych przez Wykonawcę w okresie 3 lat przed dniem upływu terminu składania ofert w niniejszym postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działaln. przez Wykonawcę jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 m-cy. Wzór wykazu dostaw i usług stanowi załącznik nr 7 do SWZ; 3. Odpis lub informacja z KRS lub z CEIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 UPZP, sporządzone nie wcześniej, niż 3 m-ce przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. 4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zam. poza granicami RP, zamiast odpisu albo informacji, o których mowa w pkt 8.2.3 SWZ, składa dok. lub dok. wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potw., że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona, ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji, wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 5. Dok., o których mowa w pkt 8.2.4 SWZ powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 m-ce przed ich złożeniem. 6. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dok., o których mowa w pkt 8.2.4 SWZ, zastępuje się je w całości lub w części dok. zawierającym oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dok. miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy. Przepis pkt 8.2.5 SWZ stosuje się odpowiednio. 7. W przypadku nieprzedłożenia przez Wykonawcę ww. podm. środk. dow. w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie, Wykonawca będzie podlegał wykluczeniu z udziału w postępowaniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) UPZP. 8. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podm. środk. dow., które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność. 9. Zamawiający nie wezwie do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 8.1.1 SWZ, dane umożliwiające dostęp do tych środków. 10. W przypadku wspólnego ubiegania się przez Wykonawców o zamówienie, dokumenty wymienione w pkt 8.2.1-4, 6 SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Pkt 8.2.5, 7-9 SWZ stosuje się odpowiednio. 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: Wykonawca dołącza do oferty następujące środki dowodowe: 1. dla aparatu RTG oraz towarów wskazanych w pkt 3.1.4 SWZ będących wyrobami medycznymi – kopia potwierdzonego przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem dotyczącego ich kompletnego zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 2. dla aparatu RTG, dla komputera stacji opisowej oraz monitora do komputera stacji opisowej – kopia deklaracji zgodności UE lub certyfikatu CE (w języku polskim). 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: Wykonawca dołącza do oferty następujące środki dowodowe: 1. dla aparatu RTG oraz towarów wskazanych w pkt 3.1.4 SWZ będących wyrobami medycznymi – kopia potwierdzonego przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem dotyczącego ich kompletnego zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 2. dla aparatu RTG, dla komputera stacji opisowej oraz monitora do komputera stacji opisowej – kopia deklaracji zgodności UE lub certyfikatu CE (w języku polskim). 5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1. W przypadku, gdy Wykonawcę lub Wykonawców reprezentuje pełnomocnik – pełnomocnictwo lub inny dokument dla tej osoby, potwierdzające umocowanie do reprezentowania Wykonawcy lub Wykonawców. Pełnomocnictwo winno być podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy i obejmować co najmniej umocowanie do reprezentowania w postępowaniu lub reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w imieniu Wykonawcy. 2. Wszelkie pełnomocnictwa winny być załączone do oferty w formie oryginału lub urzędowo poświadczonego odpisu pełnomocnictwa (notarialnie – art. 96 ustawy z 14 lutego 1991 r. – Prawo o notariacie, Dz. U. z 2020 poz. 1192 z późn. zm.), przy uwzględnieniu okoliczności, że postępowanie prowadzone jest w formie elektronicznej, a pełnomocnictwo winno być sporządzone i przekazane w formie przewidzianej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 70 Ustawy PZP (zob. również pkt 8.3.3 SWZ).

Kontakt z zamawiającym