Dostawa odczynników do oznaczenia białek specyficznych wraz z dzierżawą aparatu

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: TP 58/26 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczenia białek specyficznych wraz z dzierżawą aparatu - automatycznego analizatora do oznaczania białek specyficznych metodą turbidymetryczną lub immunonefelometryczną, fabrycznie nowego, nie starszego niż 5 lat 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi: 1) Załącznik nr 2A – „Formularz asortymentowo-cenowy”. 2) Załącznik 2B do SWZ – „Warunki graniczne” automatycznego analizatora do oznaczania białek specyficznych metodą turbidymetryczną lub immunonefelometryczną, Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo „Warunki umowne”, będące Załącznikiem nr 4 do SWZ. 4.2.6.) Główny kod CPV: 33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert 4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo 4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe Kryterium 1 4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena 4.3.6.) Waga: 60 Kryterium 2 4.3.4.) Rodzaj kryterium: jakość, w tym do parametry techniczne, właściwości estetyczne i funkcjonalne takie jak dostępność dla osób niepełnosprawnych lub uwzględnianie potrzeb użytkowników 4.3.5.) Nazwa kryterium: możliwość przechowywania odczynników na pokładzie analizatora co najmniej 4 tygodnie – (P2) 4.3.6.) Waga: 10 Kryterium 3 4.3.4.) Rodzaj kryterium: jakość, w tym do parametry techniczne, właściwości estetyczne i funkcjonalne takie jak dostępność dla osób niepełnosprawnych lub uwzględnianie potrzeb użytkowników 4.3.5.) Nazwa kryterium: igła: probówkowa i odczynnikowa z wbudowanymi czujnikami poziomu płynów - (P3) 4.3.6.) Waga: 10 Kryterium 4 4.3.4.) Rodzaj kryterium: jakość, w tym do parametry techniczne, właściwości estetyczne i funkcjonalne takie jak dostępność dla osób niepełnosprawnych lub uwzględnianie potrzeb użytkowników 4.3.5.) Nazwa kryterium: standaryzacja odczynników do oznaczania immunoglobulin i podklas IgG wg DA470k/IFCC - (P4) 4.3.6.) Waga: 10 Kryterium 5 4.3.4.) Rodzaj kryterium: jakość, w tym do parametry techniczne, właściwości estetyczne i funkcjonalne takie jak dostępność dla osób niepełnosprawnych lub uwzględnianie potrzeb użytkowników 4.3.5.) Nazwa kryterium: automatyczna detekcja nadmiaru antygenu dla wolnych lekkich łańcuchów kappa, IgG4, beta-2 mikroglobuliny– (P5) 4.3.6.) Waga: 10 4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak 5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu. 1. O udzielenie zamówienia określonego w niniejszej SWZ mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego, dotyczące: 1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym tzn.: są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej 2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. ZAMAWIAJĄCY NIE STAWIA WARUNKU W TYM ZAKRESIE. 3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej. ZAMAWIAJĄCY NIE STAWIA WARUNKU W TYM ZAKRESIE. 4) zdolności technicznej lub zawodowej. ZAMAWIAJĄCY NIE STAWIA WARUNKU W TYM ZAKRESIE. 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak 5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert OŚWIADCZENIE w zakresie wskazanym w załączniku nr 3; (Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b - dla podmiotów udostępniających zasoby, podmiotów trzecich) do SWZ, potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: 4. Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, tj.: 1) Dokument potwierdzający, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych (Krajowy Rejestr Sądowy lub Centralna Ewidencja i Informacja o Działalności Gospodarczej), prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawiony nie wcześniej niż 3 miesięcy przed jego złożeniem. 2) Oświadczenie Wykonawcy o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ. 3) Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ (Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b - dla podmiotów udostępniających zasoby, podmiotów trzecich – jeżeli dotyczy) – załącznik nr 7 do SWZ (oświadczenie aktualność) 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: 7) Przedmiotowe środki dowodowe: a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparaty (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www … (PROSZĘ PODAĆ), na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania. b) „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” – dotyczy wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) – jeżeli dotyczą danego wyrobu. c) „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www … (PROSZĘ PODAĆ), na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania. d) Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatów) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …….. (PROSZĘ PODAĆ), na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania. 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 7) Przedmiotowe środki dowodowe: a) dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparaty (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www … (PROSZĘ PODAĆ), na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania. b) „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” – dotyczy wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) – jeżeli dotyczą danego wyrobu. c) „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www … (PROSZĘ PODAĆ), na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania. d) Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatów) lub „Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …….. (PROSZĘ PODAĆ), na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania. Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Kontakt z zamawiającym