RZP-23/KJ/2026 -DOSTAWA GAZÓW MEDYCZNYCH

Zakres prac

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia. 4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie 4.1.2.) Numer referencyjny: 23/KJ/2026 4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy 4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie 4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie 4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie 4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia: 4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia 1) Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem są dostawy gazów medycznych i niemedycznych wraz z dzierżawą butli, dzierżawą i montażem systemu telemetrii oraz przeglądem zbiornika kriogenicznego zwane dalej „artykułami” w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. 4.2.6.) Główny kod CPV: 24111500-0 - Gazy medyczne 4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie 4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 36 miesiące 4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie 4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie 4.3.) Kryteria oceny ofert 4.3.1.) Sposób oceny ofert: Zgodnie z SWZ 4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo 4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe Kryterium 1 4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena 4.3.6.) Waga: 60 Kryterium 2 4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne. 4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin dostawy 4.3.6.) Waga: 40 4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Warunki udziału

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie 5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak 5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu. a) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: - Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnych uprawnień do obrotu produktami farmaceutycznymi (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny), zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, tj. np.: zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub koncesję na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania produktów leczniczych lub prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego produktów leczniczych, lub inny dokument równoważny umożliwiający obrót przedmiotem zamówienia – dotyczy wyłącznie oferowanych produktów leczniczych 5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Nie 5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 2) Podmiotowe środki dowodowe dotyczące wykazania braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu, składane na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona (w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 5 dni): a) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 uPzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert . UWAGA: Dokument z KRK w postaci papierowej musi zostać złożony w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego podpisem kwalifikowanym, zaufanym lub osobistym Wykonawcy. W przypadku składania informacji otrzymanej za pomocą systemu informatycznego e-KRK Wykonawca składa na Platformie wszystkie pliki jakie otrzymał w formacie ZIP, który zawiera plik pdf., plik xml oraz xml.xades. Wykonawca nie podpisuje otrzymanego pliku. b) W zakresie przeglądu zbiornika kriogenicznego - Dokument potwierdzający stosowanie wymagań Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczający posiadanie przygotowania merytorycznego, niezbędnych przyrządów pomiarowych tj. ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych potwierdzony Certyfikatem wydanym przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z EN ISO 13485, obejmującym zakres: serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni. c) Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydane przez Głównego Inspektora Sanitarnego 5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – dla każdego z wymienionych produktów – wydane przez Ministra Zdrowia – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 2) Oświadczenie Wykonawcy w przypadku tlenu medycznego w butlach aluminiowych z zaworem zintegrowanym (poz. 12 formularza asortymentowo-cenowego), że oferowany tlen medyczny posiada Pozwolenie na Dopuszczenie do Obrotu w opakowaniu bezpośrednim składającym się z aluminiowej butli i zaworu zintegrowanego stanowiących jedną całość. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 3) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu Deklaracji zgodności z Wymaganiami Zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC mówiąca o sklasyfikowaniu co najmniej do klasy IIa wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 4) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 5) Oświadczenie Wykonawcy, o złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 6) oświadczenie wytwórcy, że butle aluminiowe wraz z zaworem zintegrowanym są zarejestrowanym opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego, w oświadczeniu wymagane jest podanie typu butli i zintegrowanego zaworu. 7) w przypadku tlenu medycznego Karta Charakterystyki produktu leczniczego. 8) W przypadku butli 2L z zaworem zintegrowanym Karta katalogowa lub inne materiały potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie gabarytów oferowanej butli. 9) Specyfikację Produktu potwierdzającą spełnienie wymagań jakościowych aktualnie obowiązującej Farmakopei – dla każdego z wymienionych produktów. 10) Zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez GIS 11) Do poz. 12 - Folder wraz z opisem i rysunkiem lub zdjęciem oferowanego opakowania bezpośredniego (butla aluminiowa wraz z zaworem zintegrowanym wmontowanym na stałe stanowiącymi jedną całość) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. 5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak 5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1) Oświadczenie Wykonawcy o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – dla każdego z wymienionych produktów – wydane przez Ministra Zdrowia – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 2) Oświadczenie Wykonawcy w przypadku tlenu medycznego w butlach aluminiowych z zaworem zintegrowanym (poz. 12 formularza asortymentowo-cenowego), że oferowany tlen medyczny posiada Pozwolenie na Dopuszczenie do Obrotu w opakowaniu bezpośrednim składającym się z aluminiowej butli i zaworu zintegrowanego stanowiących jedną całość. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 3) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu Deklaracji zgodności z Wymaganiami Zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC mówiąca o sklasyfikowaniu co najmniej do klasy IIa wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 4) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu Certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 5) Oświadczenie Wykonawcy, o złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. 6) oświadczenie wytwórcy, że butle aluminiowe wraz z zaworem zintegrowanym są zarejestrowanym opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego, w oświadczeniu wymagane jest podanie typu butli i zintegrowanego zaworu. 7) w przypadku tlenu medycznego Karta Charakterystyki produktu leczniczego. 8) W przypadku butli 2L z zaworem zintegrowanym Karta katalogowa lub inne materiały potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie gabarytów oferowanej butli. 9) Specyfikację Produktu potwierdzającą spełnienie wymagań jakościowych aktualnie obowiązującej Farmakopei – dla każdego z wymienionych produktów. 10) 10) Zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez GIS 11) Do poz. 12 - Folder wraz z opisem i rysunkiem lub zdjęciem oferowanego opakowania bezpośredniego (butla aluminiowa wraz z zaworem zintegrowanym wmontowanym na stałe stanowiącymi jedną całość)

Kontakt z zamawiającym