Dostawa pomp insulinowych na potrzeby Szpitala Czerniakowskiego sp. z o.o.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie wyznaczył szczegółowych warunków udziału w postępowaniu.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Firmowe Materiały Informacyjne Producenta (karty katalogowe/ karty techniczne/ karty charakterystyki) dla oferowanych produktów (w języku polskim), zwane dalej FMI, które potwierdzą, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania zawarte w załączniku nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! (Opis przedmiotu zamówienia – Oferowane parametry techniczne).
Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy; W przypadku braku potwierdzenia wymaganych parametrów, zawartych w załączniku nr 3 do SWZ, w FMI Wykonawca dołączy oświadczenie producenta przedmiotu zamówienia o spełnianiu wymaganych parametrów,
2) oświadczenie Wykonawcy:
a) że asortyment jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, a Wykonawca, posiada świadectwa/deklaracje zgodności/certyfikaty CE dopuszczające oferowane produkty do obrotu i stosowania w Polsce zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i Unii Europejskiej, wydane na podstawie wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję oraz kopie dokumentów dopuszczających przedmiot umowy do obrotu i stosowania na terenie Polski (w tym zgodność z wymaganiami dyrektywy 93/42/EEC) – jeśli dotyczy – Wykonawca składa oświadczenie na własnym druku lub b) że asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – jeśli dotyczy – Wykonawca składa oświadczenie na własnym druku.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. okażą się niekompletne, Zamawiający wezwie go do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba że pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta będzie podlegała odrzuceniu albo będą zachodziły przesłanki unieważnienia postępowania.