Dostawa środków do dezynfekcji, sygnatura sprawy 9-W-D-04-2026

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy p.z.p., w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia z postępowania, na dzień składania ofert – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
2) Wykonawca przygotowując oświadczenie wypełnia „Oświadczenie Wykonawcy” – w zakresie informacji dotyczących przesłanek wykluczenia z postępowania.
3) Informacje zawarte w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1 stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki.:
a) ulotka informacyjna (katalog, folder reklamowy) oferowanych produktów – dla każdego produktu (dla produktu z zakresu nr 5, 11 - ulotka musi zawierać informacje o możliwości stosowania z głowicami USG).
b) Dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych:
- deklaracja zgodności WE i certyfikat WE (jeśli dotyczy) lub oświadczenie, że nie jest wy-magany);
- powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycz-nych i Produktów Biobójczych;
- karta charakterystyki substancji niebezpiecznej.
c) Dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne:
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
- charakterystyka produktu leczniczego.
d) Dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych:
- Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wy-robów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym, potwier-dzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec bakterii, grzybów, wirusów, spor) w procesie fumigacji, ważne minimum przez czas obowiązywania umowy;
- karta charakterystyki substancji niebezpiecznej.
e) Dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki potwierdzenie zgłoszenia w Portalu No-tyfikacji Produktów Kosmetycznych (portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.
f) Dla produktów zaoferowanych w zakresie 27 poz. 1. - dokument wystawiony przez pro-ducenta urządzenia potwierdzający kompatybilność oferowanego środka dezynfekcyjnego z urządzeniem Nocospray/Nocolyse.
g) Dla produktów zaoferowanych w zakresie 27 poz. 1 - wyniki badań potwierdzających peł-ne spektrum skuteczności biobójczej w obszarze medycznym.
h) Dokumenty potwierdzające żądane spektrum i czas działania – dla każdego produktu jeśli dotyczy
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) ulotka informacyjna (katalog, folder reklamowy) oferowanych produktów – dla każdego produktu (dla produktu z zakresu nr 5, 11 - ulotka musi zawierać informacje o możliwości stosowania z głowicami USG).
b) Dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych:
- deklaracja zgodności WE i certyfikat WE (jeśli dotyczy) lub oświadczenie, że nie jest wy-magany);
- powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycz-nych i Produktów Biobójczych;
- karta charakterystyki substancji niebezpiecznej.
c) Dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne:
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
- charakterystyka produktu leczniczego.
d) Dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych:
- Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wy-robów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym, potwier-dzające pełne spektrum bójcze (skuteczność wobec bakterii, grzybów, wirusów, spor) w procesie fumigacji, ważne minimum przez czas obowiązywania umowy;
- karta charakterystyki substancji niebezpiecznej.
e) Dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki potwierdzenie zgłoszenia w Portalu No-tyfikacji Produktów Kosmetycznych (portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r.
f) Dla produktów zaoferowanych w zakresie 27 poz. 1. - dokument wystawiony przez pro-ducenta urządzenia potwierdzający kompatybilność oferowanego środka dezynfekcyjnego z urządzeniem Nocospray/Nocolyse.
g) Dla produktów zaoferowanych w zakresie 27 poz. 1 - wyniki badań potwierdzających peł-ne spektrum skuteczności biobójczej w obszarze medycznym.
h) Dokumenty potwierdzające żądane spektrum i czas działania – dla każdego produktu jeśli dotyczy