Dostawa aparatu USG oraz zestawu do histeroskopii zabiegowej

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego w pkt. 8, 9 i 10 SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! tzw. Oświadczenie Wstępne (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ).

Oświadczenie Wstępne stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że firma nie podlega wykluczeniu i spełnia warunki - np. KRS, zaświadczenia ZUS/US, polisa OC..
Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z Oświadczeniem Wstępnym także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.
Pozostałe podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.
Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia, zamawiający może na każdym etapie postępowania, w tym na etapie składania ofert podlegających negocjacjom lub niezwłocznie po ich złożeniu, wezwać wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień ich złożenia.
W postępowaniu o udzielenie zamówienia zamawiający może żądać następujących podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:
oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego w pkt. 8, 9 i 10 SWZ tzw. Oświadczenie Wstępne (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ).

Oświadczenie Wstępne stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z Oświadczeniem Wstępnym także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych).
b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku 2A/2B - parametry wymagane i punktowane do SWZ.
c) Wypełnione i podpisane załączniki nr 2A, 2B – odpowiednio do zadań dla których jest składana oferta.
d) Wyłącznie dla części nr 1 (Aparat USG) - Deklaracja zgodności DICOM (DICOM Conformance Statement) oraz oświadczenie o kompatybilności z systemem RIS/PACS - Dokumenty sporządzone przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela (np. specyfikacja techniczna interfejsu), potwierdzające, że oferowany aparat posiada zaimplementowane protokoły komunikacyjne HL7 oraz DICOM (w tym m.in. Worklist, Store, Print), umożliwiające pełną, dwukierunkową integrację z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS firmy PIXEL, bez konieczności zakupu przez Zamawiającego dodatkowych licencji, bramek lub interfejsów pośredniczących po stronie urządzenia.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych).
b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku 2A/2B - parametry wymagane i punktowane do SWZ.
c) Wyłącznie dla części nr 1 (Aparat USG) - Deklaracja zgodności DICOM (DICOM Conformance Statement) oraz oświadczenie o kompatybilności z systemem RIS/PACS - Dokumenty sporządzone przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela (np. specyfikacja techniczna interfejsu), potwierdzające, że oferowany aparat posiada zaimplementowane protokoły komunikacyjne HL7 oraz DICOM (w tym m.in. Worklist, Store, Print), umożliwiające pełną, dwukierunkową integrację z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS firmy PIXEL, bez konieczności zakupu przez Zamawiającego dodatkowych licencji, bramek lub interfejsów pośredniczących po stronie urządzenia.