Dostawa produktów leczniczych na potrzeby Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Świdniku

Zamawiający określa minimalne warunki udziału w postępowaniu w zakresie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, w następujący sposób:

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada minimum jedno z poniżej wymienionych zezwoleń uprawniające do obrotu na terenie RP produktami leczniczymi stanowiącymi przedmiot zamówienia tj.:
a) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, jeżeli Wykonawca prowadzi hurtownię farmaceutyczną;
b) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą;
c) w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny, skład celny – zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego, składu celnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi;

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda złożenia zezwolenia uprawniające do obrotu na terenie RP produktami leczniczymi stanowiącymi przedmiot zamówienia w postaci jednego z dokumentów: - ważnego zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, jeżeli Wykonawca prowadzi hurtownię farmaceutyczną;
- ważnego zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą;
- w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny, skład celny – zezwolenia na prowadzenie składu konsygnacyjnego, składu celnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi;

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Zamawiający, na podstawie art. 107 ust. 1 ustawy Pzp, wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. będą służyły potwierdzeniu zgodności oferowanego towaru z SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! tj.: Wykonawca, który w ofercie oferuje produkty równoważne opisywanym przez Zamawiającego jest obowiązany wykazać w składanej ofercie, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w specyfikacji warunków zamówienia ze wskazaniem nazwy i pozycji opisu przedmiotu zamówienia, których dotyczy, w szczególności za pomocą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w art. 104 - 107 ustawy Pzp, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia. W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany będzie załączyć do oferty ich charakterystykę oraz dowody potwierdzające równoważność produktów.

Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli będą one potwierdzały, że oferowane dostawy spełniają wymagania.

2) Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych określonych w niniejszym Rozdziale, lub gdy złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne zastosuje przepis art. 107 ust. 3 ustawy Pzp tj., jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub oferta podlega odrzuceniu.
3) Przedmiotowe środki dowodowe muszą być sporządzone w języku polskim.
4) Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w innym języku obcym winny być przedłożone wraz z tłumaczeniem na język polski.
5) Przedmiotowe środki dowodowe składane są w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
6) Wykonawca, który w ofercie oferuje produkty równoważne opisywanym przez Zamawiającego jest obowiązany wykazać w składanej ofercie, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w specyfikacji warunków zamówienia ze wskazaniem nazwy i pozycji opisu przedmiotu zamówienia, których dotyczy, w szczególności za pomocą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w art. 104 - 107 ustawy Pzp, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia. W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany będzie załączyć do oferty ich charakterystykę oraz dowody potwierdzające równoważność produktów.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Nie
Wykonawca składa Ofertę na Formularzu Oferty zgodnym z wzorem określonym w załączniku Nr 2 do SWZ – Formularz nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 Ustawy Pzp. Wykonawca wraz z Ofertą zobowiązany jest złożyć: 1) oświadczenie wstępne, przygotowane wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SWZ;
2) Formularz asortymentowo-cenowy (w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym), zgodny ze wzorem formularza) w zakresie części, na którą Wykonawca składa Ofertę, zgodnie z załącznikiem nr 1.1 – 1.5 do SWZ. Zamawiający informuje, że niniejszy formularz nie stanowi dokumentu składanego w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ust. 1 ustawy oraz nie jest przedmiotowym środkiem dowodowym, tzn. nie podlega on uzupełnieniu. Zamawiający informuje, że niezłożenie wraz z ofertą wypełnionego i podpisanego formularza, w części, na którą Wykonawca składa ofertę, skutkować będzie odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia. W toku badania i oceny ofert, Zamawiający zastrzega sobie możliwość wnioskowania o przesłanie wersji elektronicznej formularzy w formacie .xls.
3) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale VIII SWZ.
4) Pełnomocnictwo osób podpisujących ofertę do reprezentowania Wykonawcy lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli umocowanie nie wynika wprost z dokumentów rejestrowych.