Dostawa sprzętu jednorazowego użytku oraz materiałów opatrunkowych

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4, pkt. 5, pkt. 7, pkt. 8 ustawy

2)oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz.U. z 2022 r. poz. 835), zwaną „ustawą sankcyjną.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Oświadczenie Wykonawcy:
1) że oferowane produkty (wyroby) są dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 t.j) oraz aktami wykonawczymi do ustawy.
2) Zobowiązanie do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego przedmiotowych dokumentów (oryginał lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem) w zakresie objętym umową wraz z pierwszą dostawą.
3) Zobowiązanie, że przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego przez firmę ……………………………….………., w ramach niniejszej umowy Zamawiającemu, przedmiotu zamówienia niezwłocznie poinformować Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności firmy …………………………………… za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.

Oferowane produkty nie mogą powodować utraty gwarancji wstrzykiwaczy Ulrich Inject CT Motion.W przypadku zaoferowania zamiennika (produktu równoważnego) oryginalnych (zatwierdzonych przez producenta wstrzykiwacza) wężyków pompy i pacjenta, Wymagania dotyczące zadania podane w SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! Zgodnie z instrukcją obsługi posiadanego przez Zamawiającego urządzenia dopuszcza się materiały jednorazowe oryginalne lub zamienniki zatwierdzone przez producenta wstrzykiwacza- w przypadku oferowania materiałów nieoryginalnych należy załączyć oświadczenie producenta wstrzykiwacza o zatwierdzeniu oferowanego przez Wykonawcę rozwiązania. Oferowane produkty nie mogą powodować utraty certyfikatu CE wstrzykiwacza.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą oświadczenia producenta na użytkowanie materiałów eksploatacyjnych bez ingerencji w budowę, użytkowanie i funkcjonowanie wstrzykiwacza, który Zamawiający posiada bez utraty certyfikatu CE ( zamawiajacy ma na myśli np. montaż dodatkowych uchwytów, dolepek itp.). Oferowane produkty muszą być kompatybilne z pompą automatyczną do podaży kontrastu typu URLICH CT MOTION, m.in. muszą pasować do zacisków pompy bez możliwości ich rozłączania się w trakcie badania lub powstawania jakichkolwiek nieszczelności prowadzących do zaciągania powietrza. Jeżeli w wyniku stosowania powstanie uszkodzenie i dostarczonego przedmiotu zamówienia zostanie uszkodzony wstrzykiwacz, Wykonawca ma obowiązek dokonania naprawy lub pokrycia 100% kosztów naprawy przez autoryzowanego serwisanta producenta

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: Oświadczenie Wykonawcy:
1) że oferowane produkty (wyroby) są dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 t.j) oraz aktami wykonawczymi do ustawy.
2) Zobowiązanie do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego przedmiotowych dokumentów (oryginał lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem) w zakresie objętym umową wraz z pierwszą dostawą.
3) Zobowiązanie, że przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego przez firmę ……………………………….………., w ramach niniejszej umowy Zamawiającemu, przedmiotu zamówienia niezwłocznie poinformować Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności firmy …………………………………… za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.

Oferowane produkty nie mogą powodować utraty gwarancji wstrzykiwaczy Ulrich Inject CT Motion.W przypadku zaoferowania zamiennika (produktu równoważnego) oryginalnych (zatwierdzonych przez producenta wstrzykiwacza) wężyków pompy i pacjenta, Wymagania dotyczące zadania podane w SWZ Zgodnie z instrukcją obsługi posiadanego przez Zamawiającego urządzenia dopuszcza się materiały jednorazowe oryginalne lub zamienniki zatwierdzone przez producenta wstrzykiwacza- w przypadku oferowania materiałów nieoryginalnych należy załączyć oświadczenie producenta wstrzykiwacza o zatwierdzeniu oferowanego przez Wykonawcę rozwiązania. Oferowane produkty nie mogą powodować utraty certyfikatu CE wstrzykiwacza.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą oświadczenia producenta na użytkowanie materiałów eksploatacyjnych bez ingerencji w budowę, użytkowanie i funkcjonowanie wstrzykiwacza, który Zamawiający posiada bez utraty certyfikatu CE ( zamawiajacy ma na myśli np. montaż dodatkowych uchwytów, dolepek itp.). Oferowane produkty muszą być kompatybilne z pompą automatyczną do podaży kontrastu typu URLICH CT MOTION, m.in. muszą pasować do zacisków pompy bez możliwości ich rozłączania się w trakcie badania lub powstawania jakichkolwiek nieszczelności prowadzących do zaciągania powietrza. Jeżeli w wyniku stosowania powstanie uszkodzenie i dostarczonego przedmiotu zamówienia zostanie uszkodzony wstrzykiwacz,Wykonawca ma obowiązek dokonania naprawy lub pokrycia 100% kosztów naprawy przez autoryzowanego serwisanta producenta