Dostawa ambulansu medycznego typu „C” z wyposażeniem dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Radomsku

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

b)oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a. art. 108 ust. 1 pkt 3,4,5, 6 ustawy, b. art. 109 ust.1 pkt 5,7,

c. art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2023 poz. 1497),

d. art. 5k rozporządzeniu (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1.).

e. Na podstawie art. 1 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych(IZM) ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031,z dnia 23 czerwca 2022r., w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do unijnych rynków zamówień publicznych i koncesji oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu unijnych wykonawców, towarów i usług do rynków zamówień publicznych i koncesji państw trzecich (Instrument Zamówień Międzynarodowych - IZM) wyklucza się z niniejszego postępowania wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej.

Brak podstaw wykluczenia zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz z ofertą oświadczenia

- wzór stanowi Załącznik nr 5 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!;

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
a) oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia warunki określone w przepisach dotyczących warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia zgodnie z Normami PN-EN 1789:2021-02 lub nowszej PN-EN 1865, lub normami równoważnymi,
b) schemat oferowanej zabudowy medycznej zgodnie z zapisem w Załączniku nr 1, oraz folder ambulansu

Dla wyrobów medycznych Zamawiający wymaga dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz.1620.)
a) Transport noszy głównych:
- deklaracja zgodności lub Certyfikat CE, zgodne z aktualnymi normami PN EN 1789+A2:2015 oraz PN EN 1865 lub równoważnyMasz prawo zaproponować rozwiązanie równoważne do normy/produktu cytowanego w SWZ (art. 101-103 Pzp). Udowodnij równoważność w ofercie.mi lub zastępującymi na oferowany system transportowy (nosze i transporter),
b) Urządzenie do kompresji klatki piersiowej:
- deklaracja zgodności z normą PN-EN 1789 lub równoważną, potwierdzającą możliwość przewożenia i pracy urządzenia w ambulansie medycznym oraz EN 60601-1-12:2014 lub równoważną,
- deklarację zgodności lub certyfikat CE dostarczony z urządzeniem.
c) Defibrylator przenośny:
- Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;
- Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. IEC 60601-1 lub równoważnej Foldery, instrukcje, karty techniczne wydane przez producenta potwierdzające parametry okresowe urządzenia medycznego opisanego w Załączniku nr 1 do SWZ.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
a) oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia warunki określone w przepisach dotyczących warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia zgodnie z Normami PN-EN 1789:2021-02 lub nowszej PN-EN 1865, lub normami równoważnymi,
b) schemat oferowanej zabudowy medycznej zgodnie z zapisem w Załączniku nr 1, oraz folder ambulansu

Dla wyrobów medycznych Zamawiający wymaga dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz.1620.)
a) Transport noszy głównych:
- deklaracja zgodności lub Certyfikat CE, zgodne z aktualnymi normami PN EN 1789+A2:2015 oraz PN EN 1865 lub równoważnymi lub zastępującymi na oferowany system transportowy (nosze i transporter),
b) Urządzenie do kompresji klatki piersiowej:
- deklaracja zgodności z normą PN-EN 1789 lub równoważną, potwierdzającą możliwość przewożenia i pracy urządzenia w ambulansie medycznym oraz EN 60601-1-12:2014 lub równoważną,
- deklarację zgodności lub certyfikat CE dostarczony z urządzeniem.
c) Defibrylator przenośny:
- Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;
- Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. IEC 60601-1 lub równoważnej Foldery, instrukcje, karty techniczne wydane przez producenta potwierdzające parametry okresowe urządzenia medycznego opisanego w Załączniku nr 1 do SWZ.
Formularz oferty, stanowiący Załącznik Nr 2 do SWZ – wypełniony w sposób czytelny, z należytą starannością. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe przeniesienie do formularza ofertowego ceny zaoferowanej w załączonym do oferty formularzu asortymentowo-cenowym;
2) Formularz asortymentowo-cenowy- Załącznik Nr 1 do SWZ – wypełniony w sposób czytelny, z należytą starannością.
Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe obliczenie cen poszczególnych pozycji i sumy formularza oraz prawidłowe przeniesienie jej do formularza ofertowego;
3) Pełnomocnictwo lub inny dokument, potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy– jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów załączonych do oferty.
4) oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia - Załącznik Nr 3 do SWZ.