Dostawa zamkniętego systemu pobierania krwi i moczu

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: - Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
- oświadczenie Wykonawcy o nie podleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r, poz. 835) Zamawiający zaleca wykorzystanie Załącznika nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Oświadczenie Wykonawcy, iż zaoferowany przez Wykonawcę asortyment sklasyfikowany jako wyrób medyczny posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującym prawem oraz właściwymi dyrektywami europejskimi, okazywalne na każde wezwanie Zamawiającego – wzór oświadczenia – Załącznik nr 4 do SWZ.
Lub/oraz
2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny spełnia wszystkie wymagania w zakresie wprowadzenia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującym prawem.
3) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty, prospekty, katalogi, dane techniczne itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające minimalne wymagania stawiane przez zamawiającego, które musi spełniać oferowany przedmiot zamówienia wymieniony w załączniku nr 1.1-1.2 do SWZ – formularze asortymentowo-cenowe. Zamawiający dopuszcza również wyciągi z ww. dokumentów (z wyraźnym zaznaczeniem pozycji, której dotyczą)
4) Oświadczenie Wykonawcy o wzajemnej kompatybilności dla zaoferowanych przez Wykonawcę elementów zamkniętego systemu pobierania krwi i/lub moczu, w przypadku zaoferowania w/w systemów składających się z elementów pochodzących od różnych producentów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Oświadczenie Wykonawcy, iż zaoferowany przez Wykonawcę asortyment sklasyfikowany jako wyrób medyczny posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującym prawem oraz właściwymi dyrektywami europejskimi, okazywalne na każde wezwanie Zamawiającego – wzór oświadczenia – Załącznik nr 4 do SWZ.
Lub/oraz
2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny spełnia wszystkie wymagania w zakresie wprowadzenia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującym prawem.
3) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty, prospekty, katalogi, dane techniczne itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające minimalne wymagania stawiane przez zamawiającego, które musi spełniać oferowany przedmiot zamówienia wymieniony w załączniku nr 1.1-1.2 do SWZ – formularze asortymentowo-cenowe. Zamawiający dopuszcza również wyciągi z ww. dokumentów (z wyraźnym zaznaczeniem pozycji, której dotyczą)
4) Oświadczenie Wykonawcy o wzajemnej kompatybilności dla zaoferowanych przez Wykonawcę elementów zamkniętego systemu pobierania krwi i/lub moczu, w przypadku zaoferowania w/w systemów składających się z elementów pochodzących od różnych producentów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: a) Formularz oferty Wykonawcy wraz z wymaganymi załącznikami, wypełniony i podpisany, sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
b) Wypełnione formularze cenowe, według kosztów dostawy przedmiotu zamówienia, oraz wzoru określonego w załączniku nr 1.1-1.2 do SWZ.
c) Wypełnione tabele parametrów granicznych.
d) Dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania w przypadku, gdy upoważnienie do podpisania oferty nie wynika bezpośrednio z właściwego rejestru, o ile ofertę składa pełnomocnik, określające zakres umocowania do reprezentowania Wykonawcy wg zasad określonych w Rozdziale X;
e) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o którym mowa w Rozdziale X;