Dostawy drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku dla potrzeb szpitala

Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 8

Informacja z Krajowego Rejestru Karnego - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem w zakresie: • art. 108 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
- art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki.:
a) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie przez Wykonawcę aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych – Załącznik nr 5 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
b) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie, że dostarczony asortyment oznakowany jest zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych- Załącznik nr 5 do SWZ.
c) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie Certyfikatów lub deklaracji zgodności w zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego, ponadto proponowane produkty muszą być oznakowane znakiem zgodności CE (Zamawiający dopuszcza równoważne dokumenty)
Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu - Załącznik nr 5 do SWZ.
d) Dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzającego spełnienie parametrów przedmiotu zamówienia w formie np. prospektów, katalogów, zdjęć, ulotek i instrukcji obsługi itp. w języku polskim.
W przekazanych/przedłożonych materiałach należy zaznaczyć, którego pakietu i pozycji dotyczą, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganych w specyfikacji parametrów oraz ewentualnych nr katalogowych zaoferowanych w ofercie
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: Przedmiotowe środki dowodowe:
a) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie przez Wykonawcę aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych – Załącznik nr 5 do SWZ.
b) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie, że dostarczony asortyment oznakowany jest zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych- Załącznik nr 5 do SWZ.
c) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie Certyfikatów lub deklaracji zgodności w zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego, ponadto proponowane produkty muszą być oznakowane znakiem zgodności CE (Zamawiający dopuszcza równoważne dokumenty)
Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu - Załącznik nr 5 do SWZ.
d) Dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzającego spełnienie parametrów przedmiotu zamówienia w formie np. prospektów, katalogów, zdjęć, ulotek i instrukcji obsługi itp. w języku polskim.
W przekazanych/przedłożonych materiałach należy zaznaczyć, którego pakietu i pozycji dotyczą, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganych w specyfikacji parametrów oraz ewentualnych nr katalogowych zaoferowanych w ofercie
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Próbki oferowanego asortymentu w ilości i rodzajach określonych w Formularzu asortymentowo – cenowym – ZAŁĄCZNIK NR 2 do SWZ.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego oraz dokonania oceny ofert Zamawiający wymaga złożenia próbek oferowanego asortymentu. Wymagane próbki należy dostarczyć za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012r. – Prawo pocztowe, osobiście lub za pośrednictwem posłańca do terminu składania ofert, określonego w niniejszej SWZ. Miejsce złożenia próbek: Budynek Dializ, pok. 2 ul. Poniatowskiego 26 08-110 Siedlce –do dnia 21.07.2026r. do godziny 10:00