Dostawa mikroskopu diagnostycznego

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Zamawiający nie wymaga
Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie wymaga

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
a) deklarację zgodności WE/UE (dotyczy wszystkich wyrobów medycznych),
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (o ile jest on wymagany dla klasy danego wyrobu medycznego),
c) w przypadku gdy oferowany wyrób medyczny korzysta z jednego z okresów przejściowych określonych w rozporządzeniu MDR, konieczne jest dostarczenie oświadczenia producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim.
d) potwierdzenie zgłoszenia/rejestracji wyrobu do URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych).
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) deklarację zgodności WE/UE (dotyczy wszystkich wyrobów medycznych),
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (o ile jest on wymagany dla klasy danego wyrobu medycznego),
c) w przypadku gdy oferowany wyrób medyczny korzysta z jednego z okresów przejściowych określonych w rozporządzeniu MDR, konieczne jest dostarczenie oświadczenia producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim.
d) potwierdzenie zgłoszenia/rejestracji wyrobu do URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych).
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1) formularz ofertowy według druku stanowiącego załącznik nr 1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!,
2) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw wykluczenia według druku stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ
3) dokumenty i oświadczenia wskazane IV.1 SWZ (jeśli wymagane)
4) Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy - dotyczy sytuacji, kiedy w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie nie wynika z dokumentów rejestrowych
5) Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy – dotyczy ofert Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia,