Zakup i dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytkiu

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywny zakup i dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Powiatowego w Chmielniku, w asortymencie i szacunkowej ilości określonej w formularzu asortymentowo - cenowym - załącznik nr 2 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! (Zadania od nr I do nr XIII) w okresie 12 miesięcy od udzielenia zamówienia

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1. Oświadczenie Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, dotyczące: - braku podstaw wykluczenia z postępowania,
- spełniania warunków udziału w postępowaniu (jeżeli zostały określone).
Oświadczenie obejmuje w szczególności brak podstaw wykluczenia z: - art. 108 ust. 1 Pzp,
- art. 109 ust. 1 pkt 4, 5, 7 i 8 Pzp (jeżeli przewidziano),
- art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. (Wzór: Załącznik nr 4a i 4b do SWZ)
każdy Wykonawca składa odrębne oświadczenie.
2) Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby (jeżeli dotyczy), składane na podstawie art. 125 ust. 5 Pzp, obejmujące:
- brak podstaw wykluczenia,
- spełnianie warunków w zakresie udostępnianych zasobów.
3) Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby (art. 118 Pzp) lub inny dokument potwierdzający oddanie zasobów do dyspozycji Wykonawcy.
Zobowiązanie musi określać: - zakres udostępnianych zasobów,
- sposób ich wykorzystania,
- okres udostępnienia,
- charakter stosunku prawnego,
- udział podmiotu w realizacji zamówienia (jeżeli dotyczy).
4) Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (art. 117 ust. 4 Pzp), wskazujące, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy (Załącznik nr 7 do SWZ).

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1. Oferowane towary, w zakresie, w jakim stanowią wyroby medyczne lub inne produkty objęte obowiązkiem wynikającym z przepisów prawa, muszą być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz przepisami wykonawczymi wydanymi na jej podstawie, a także dopuszczone do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ich przeznaczeniem.
2) Wykonawca oświadcza, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi:
1) posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania, jeżeli obowiązek ich posiadania wynika z obowiązujących przepisów prawa;
2) spełniają wymagania określone w:
- ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych,
- przepisach przejściowych i wykonawczych wydanych na podstawie ww. ustawy,
- Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 lub 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR),
3) w przypadku produktów niepodlegających przepisom wskazanym powyżej – Wykonawca złoży stosowne oświadczenie potwierdzające brak obowiązku stosowania ww. przepisów.
3) W przypadku, gdy realizacja przedmiotu zamówienia wymaga posiadania określonych uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, Wykonawca zobowiązany jest posiadać wymagane przepisami prawa uprawnienia, w szczególności:
1) ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub
2) inne wymagane prawem zezwolenie, koncesję albo wpis do odpowiedniego rejestru, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz przepisami wykonawczymi, o ile obowiązek ich posiadania wynika z charakteru oferowanego asortymentu.
4) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy wykażą, że posiadają niezbędną zdolność techniczną lub zawodową.
Warunek zostanie uznany za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał należycie co najmniej jedną lub kilka dostaw, których przedmiotem była dostawa wyrobów medycznych lub asortymentu odpowiadającego przedmiotowi zamówienia, realizowana na rzecz podmiotów wykonujących działalność leczniczą (w szczególności szpitali, klinik, przychodni lub innych podmiotów leczniczych), o łącznej wartości brutto nie mniejszej niż:
Zadanie I 100 000,00 zł; Zadanie II 30 000,00 zł; Zadanie III 43 000,00 zł; Zadanie IV 65 000,00 zł; Zadanie V 75 000,00 zł; Zadanie VI 15 000,00 zł; Zadanie VII 90 000,00 zł; Zadanie VIII 3 000,00 zł; Zadanie IX 12 000,00 zł; Zadanie X 17 000,00 zł; Zadanie XI 19 000,00 zł; Zadanie XII 1 500,00 zł; Zadanie XIII 20 000,00 zł

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych wyrobów z wymaganiami SWZ Wykonawca składa:
- materiały informacyjne na temat zaoferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, foldery, ulotki, etykiety handlowe lub inne materiały potwierdzające spełnienie wymagań stawianych przez Zamawiającego, opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym – dotyczy wyłącznie pozycji zaznaczonych TAK w kolumnie Wymagane Materiały Informacyjne.
- oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024r. poz. 1620 ze zm. ), jej przepisów przejściowych oraz wykonawczych a także Rozporządzenia UE 2017/745 lub 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych MDR - jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów, lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce – dotyczy wszystkich zadań
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone dokumenty będą niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, chyba że zachodzą przesłanki określone w ust. 3.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Oświadczenia i dokumenty, jakie muszą załączyć Wykonawcy do oferty:
a) Oferta Wykonawcy powinna zawierać:
1) Formularz ofertowy, sporządzony zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ, zawierający w szczególności:
a. nazwę i dane Wykonawcy, b. wskazanie części (zadań), na które składana jest oferta, c. cenę ofertową brutto, d. informację o okresie związania ofertą, e. akceptację Projektowanych Postanowień Umowy, f. informację o podwykonawcaFirma, której wykonawca zleca część prac. Zamawiający może wymagać wskazania podwykonawców w ofercie.ch (jeżeli dotyczy).
2) Formularz asortymentowo–cenowy, sporządzony zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ, zawierający pełny wykaz oferowanego asortymentu wraz z cenami jednostkowymi i wartościami.