Dostawa środków dezynfekcyjnych dla SPZOZ w Gostyniu

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. z 2025r. poz. 1714 ze zm.) z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, w celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP – według Załącznika nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
a) W przypadku wyrobów medycznych: wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) tj. Deklarację Zgodności CE lub certyfikat CE lub Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych;
b) W przypadku wyrobów biobójczych: Pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym oraz wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych – pozwolenie na obrót produktem biobójczym zgodnie z przepisami ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 ze zm.);
c) W przypadku produktów kosmetycznych: dokument potwierdzający wprowadzenie do obrotu zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r., tj. notyfikacja w systemie: Cosmetic Products Notification Portal lub równoważnyMasz prawo zaproponować rozwiązanie równoważne do normy/produktu cytowanego w SWZ (art. 101-103 Pzp). Udowodnij równoważność w ofercie. oraz być przebadany zgodnie z normami wynikającymi z normy PN-EN 14885:2022-09 lub zgodnie z badaniami/normami równoważnymi.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) W przypadku wyrobów medycznych: wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) tj. Deklarację Zgodności CE lub certyfikat CE lub Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych;
b) W przypadku wyrobów biobójczych: Pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym oraz wpis do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych – pozwolenie na obrót produktem biobójczym zgodnie z przepisami ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 ze zm.);
c) W przypadku produktów kosmetycznych: dokument potwierdzający wprowadzenie do obrotu zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r., tj. notyfikacja w systemie: Cosmetic Products Notification Portal lub równoważny oraz być przebadany zgodnie z normami wynikającymi z normy PN-EN 14885:2022-09 lub zgodnie z badaniami/normami równoważnymi.