Materiały eksploatacyjne na potrzeby Centralnej Sterylizatorni i Oddziału Okulistyki

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
2) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 3, 4, 6 ustawy Pzp oraz w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) poświadczony przez Wykonawcę opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!;
2) próbki dostawy zgodne ze złożoną ofertą w celu porównania z opisem przedmiotu zamówienia:
a) Część nr 1 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 5 – 1 sz.
b) Część nr 2 – 1 szt.
c) Część nr 3 – poz. 1 – 1 szt.
d) Część nr 4 – poz. 1 – 1 szt.
e) Część nr 5 – poz. 1 – 1 szt. (nie zestaw)
f) Część nr 6 – poz. 1 – 1 szt.
g) Część nr 7 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.
h) Część nr 8 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.; poz. 3 – 1 szt., poz. 4 – 1 szt.
i) Część nr 9 – poz. 5 – 1 mb; poz. 9 – 1 mb j) Część nr 10 – poz. 1 - 1 szt.
k) Część nr 11 – poz. 1 – 1 rolka; poz. 2 – 1 rolka l) Część nr 12 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.; poz. 3 – 1 szt.; poz. 4 – 1 sz.
m) Część nr 13 – poz. 1 – 1 szt.
n) Część nr 14 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.
o) Część nr 15 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.
p) Część nr 16 – od poz. 1 do poz. 10 – katalog; poz. 11 – 1 szt.; poz. 12 – 1 szt.
q) Część nr 17 – poz. 1 – 1 arkusz; poz. 6 – 1 arkusz r) Część nr 18 – poz. 1 – katalog; poz. 2 – 1 rolka; poz. 3 – 1 szt.
s) Część nr 19 – poz. 1 – 1 mb; poz. 5 – 1 mb t) Część nr 20 – poz. 1 – katalog; poz. 2 – katalog
- pozycje dotyczą Formularza Ofertowego
3) dokumenty potwierdzające parametry przedmiotu zamówienia (katalog lub folder lub ulotka informacyjna lub prospekt, itp.);
4) oświadczenie o posiadaniu wszystkich wymaganych (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych) dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie RP (deklaracja zgodności, certyfikat CE) oraz Oświadczenie o niezwłocznym przedłożeniu ww. dokumentów na każde wezwanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu (dotyczy wyrobów medycznych);
5) dokument potwierdzający parametry wytrzymałościowe oraz spełnienie norm PN EN 868-2 oraz PN EN ISO 11607-1 lub równoważnyMasz prawo zaproponować rozwiązanie równoważne do normy/produktu cytowanego w SWZ (art. 101-103 Pzp). Udowodnij równoważność w ofercie.ch;
6) dokument potwierdzający spełnienie norm PN EN 868-5 oraz PN EN ISO 11607-1 i 2 lub równoważnych;
7) dokument potwierdzający spełnienie norm PN EN 285 i PN EN ISO 11140-4 lub równoważnych;
8) dokument potwierdzający spełnienie normy PN EN ISO 15883-1 lub równoważnej;
9) dokument potwierdzający spełnienie normy PN EN ISO 11140-1 lub równoważnej;
10) dokument potwierdzający spełnienie normy PN EN ISO 868-2 lub równoważnej;
11) dokument potwierdzający spełnienie normy PN-EN ISO 14937 lub równoważnej;
12) dokument potwierdzający spełnienie norm PN EN 868-5 oraz PN EN ISO 11607-1 lub równoważnych;
13) karta charakterystyki;
14) ulotki informacyjne producenta;
15) dokument potwierdzający, iż oferowane detergenty są kompatybilne, były przetestowane w myjniach dezynfektorach firmy Getinge;
16) w przypadku środków dezynfekcyjnych zarejestrowanych jako produkt biobójczy – aktualny dokument potwierdzający wpis do rejestru produktu biobójczego i pozwolenie na obrót produktem wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (lub Ministra Zdrowia);
17) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego - w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające skuteczność bójczą na podstawie wykonanych badań (Faza 2, etap 1 i 2) oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, F, V, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub Normom Polskim obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SIWZ skuteczność bójczą w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej, reprezentatywnych dla obszaru medycznego.
Uwaga: Dalsze informacje o przedmiotowych środkach dowodowych znajdują się w SWZ
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1) poświadczony przez Wykonawcę opis przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ;
2) próbki dostawy zgodne ze złożoną ofertą w celu porównania z opisem przedmiotu zamówienia:
a) Część nr 1 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 5 – 1 sz.
b) Część nr 2 – 1 szt.
c) Część nr 3 – poz. 1 – 1 szt.
d) Część nr 4 – poz. 1 – 1 szt.
e) Część nr 5 – poz. 1 – 1 szt. (nie zestaw)
f) Część nr 6 – poz. 1 – 1 szt.
g) Część nr 7 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.
h) Część nr 8 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.; poz. 3 – 1 szt., poz. 4 – 1 szt.
i) Część nr 9 – poz. 5 – 1 mb; poz. 9 – 1 mb j) Część nr 10 – poz. 1 - 1 szt.
k) Część nr 11 – poz. 1 – 1 rolka; poz. 2 – 1 rolka l) Część nr 12 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.; poz. 3 – 1 szt.; poz. 4 – 1 sz.
m) Część nr 13 – poz. 1 – 1 szt.
n) Część nr 14 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.
o) Część nr 15 – poz. 1 – 1 szt.; poz. 2 – 1 szt.
p) Część nr 16 – od poz. 1 do poz. 10 – katalog; poz. 11 – 1 szt.; poz. 12 – 1 szt.
q) Część nr 17 – poz. 1 – 1 arkusz; poz. 6 – 1 arkusz r) Część nr 18 – poz. 1 – katalog; poz. 2 – 1 rolka; poz. 3 – 1 szt.
s) Część nr 19 – poz. 1 – 1 mb; poz. 5 – 1 mb t) Część nr 20 – poz. 1 – katalog; poz. 2 – katalog
- pozycje dotyczą Formularza Ofertowego
3) dokumenty potwierdzające parametry przedmiotu zamówienia (katalog lub folder lub ulotka informacyjna lub prospekt, itp.);
4) oświadczenie o posiadaniu wszystkich wymaganych (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych) dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie RP (deklaracja zgodności, certyfikat CE) oraz Oświadczenie o niezwłocznym przedłożeniu ww. dokumentów na każde wezwanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu (dotyczy wyrobów medycznych);
5) dokument potwierdzający parametry wytrzymałościowe oraz spełnienie norm PN EN 868-2 oraz PN EN ISO 11607-1 lub równoważnych;
6) dokument potwierdzający spełnienie norm PN EN 868-5 oraz PN EN ISO 11607-1 i 2 lub równoważnych;
7) dokument potwierdzający spełnienie norm PN EN 285 i PN EN ISO 11140-4 lub równoważnych;
8) dokument potwierdzający spełnienie normy PN EN ISO 15883-1 lub równoważnej;
9) dokument potwierdzający spełnienie normy PN EN ISO 11140-1 lub równoważnej;
10) dokument potwierdzający spełnienie normy PN EN ISO 868-2 lub równoważnej;
11) dokument potwierdzający spełnienie normy PN-EN ISO 14937 lub równoważnej;
12) dokument potwierdzający spełnienie norm PN EN 868-5 oraz PN EN ISO 11607-1 lub równoważnych;
13) karta charakterystyki;
14) ulotki informacyjne producenta;
15) dokument potwierdzający, iż oferowane detergenty są kompatybilne, były przetestowane w myjniach dezynfektorach firmy Getinge;
16) w przypadku środków dezynfekcyjnych zarejestrowanych jako produkt biobójczy – aktualny dokument potwierdzający wpis do rejestru produktu biobójczego i pozwolenie na obrót produktem wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (lub Ministra Zdrowia);
17) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego - w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające skuteczność bójczą na podstawie wykonanych badań (Faza 2, etap 1 i 2) oznaczających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, F, V, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub Normom Polskim obszaru medycznego lub dokumenty potwierdzające wymaganą w SIWZ skuteczność bójczą w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej, reprezentatywnych dla obszaru medycznego.
Uwaga: Dalsze informacje o przedmiotowych środkach dowodowych znajdują się w SWZ

pełnomocnictwo osoby lub osób podpisujących ofertę - jeżeli uprawnienie do podpisu nie wynika bezpośrednio z dokumentów rejestrowych; pełnomocnictwo udzielone liderowi/wspólnikowi w przypadku złożenia oferty wspólnej (konsorcjumGrupa firm składających ofertę wspólnie. Łączą potencjał, żeby spełnić warunki, których pojedyncza firma nie spełnia.) lub przez spółki cywilne. Pełnomocnictwo powinno być złożone w formie oryginału w takiej samej formie jak składana oferta tj. w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Dopuszcza się także złożenie elektronicznej kopii pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej w formie elektronicznego poświadczenia sporządzonego stosownie do art. 97 § 2 ustawy z dnia 14 lutego 1991 r. prawo o notariacie, które to poświadczenie notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym bądź też opatrzenie skanu pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej kwalifikowanym podpisem mocodawcy.

Elektroniczna kopia pełnomocnictwa nie może być uwierzytelniona przez upełnomocnionego