Dostawa środków dezynfekcyjnych do Apteki Szpitalnej Szpitala Powiatowego im. PCK w Nisku

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym – załącznik nr 5 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!
2) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
3) Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji Wykonawcy Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast „Odpisu lub informacji z KRS lub CEIDG” składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. (dotyczy podmiotów zagranicznych).

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującą Ustawą o Wyrobach Medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620 t.j.) i stanowi wyrób medyczny w rozumieniu przywołanej ustawy tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności – dotyczy wyrobów medycznych- oświadczenie zawarte w treści formularza ofertowego.
2) Aktualne karty charakterystyki – dotyczy wszystkich oferowanych produktów, z wyłączeniem produktów leczniczych i kosmetyków.
3) W przypadku oferowania kosmetyków Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą materiały informacyjne (opisy, ulotki, katalogi) sporządzone w języku polskim, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do SWZ.
4) W przypadku oferowania produktów leczniczych Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL) lub inne dokumenty producenta ( ulotki, etykiety) sporządzone w języku polskim, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do SWZ.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującą Ustawą o Wyrobach Medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620 t.j.) i stanowi wyrób medyczny w rozumieniu przywołanej ustawy tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności – dotyczy wyrobów medycznych- oświadczenie zawarte w treści formularza ofertowego.
2) Aktualne karty charakterystyki – dotyczy wszystkich oferowanych produktów, z wyłączeniem produktów leczniczych i kosmetyków.
3) W przypadku oferowania kosmetyków Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą materiały informacyjne (opisy, ulotki, katalogi) sporządzone w języku polskim, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do SWZ.
4) W przypadku oferowania produktów leczniczych Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL) lub inne dokumenty producenta ( ulotki, etykiety) sporządzone w języku polskim, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do SWZ.