Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań…

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
W zakresie Części nr 1 Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do prowadzenia działalności w zakresie produktów leczniczych, w szczególności posiada: 1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, wydane na podstawie art. 72 lub 74 tej samej ustawy; oraz
2) Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terytorium RP lub inny dokument upoważniający do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych, w tym dokumenty równoważne obowiązujące w państwach członkowskich UE.
W zakresie Części nr 2 Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do prowadzenia działalności w zakresie produktów leczniczych, w szczególności posiada:

Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, wydane na podstawie art. 38 lub 39 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.); Warunek może być spełniony samodzielnie lub przez podmiot trzeci.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:

W zakresie Części nr 1- Zamawiający nie stawia warunku w niniejszym zakresie

W zakresie Części nr 2

a) Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że należycie wykonał, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych należycie wykonuje, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 usługę polegającą na obsłudze badania klinicznego w zakresie: etykietowania, zwolnienia do badania, dostawy oraz utylizacji produktu leczniczego.

b) Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże że dysponuje lub będzie dysponował następującymi osobami, które skieruje do realizacji zamówienia publicznego

co najmniej 1 osobę posiadającą status Osoby Wykwalifikowanej (Qualified Person – QP), uprawnioną do zwalniania serii produktów leczniczych (BPL) zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne)Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zgodnie z rozdziałem VIII pkt.6 SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W zakresie Części nr 1 Oświadczenie Wykonawcy – stanowiące Załącznik nr 12 do SWZ potwierdzające, że wszystkie zaoferowane:
1) produkty lecznicze posiadają ważne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne oraz karty charakterystyki produktu leczniczego,
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: W zakresie Części nr 1 Oświadczenie Wykonawcy – stanowiące Załącznik nr 12 do SWZ potwierdzające, że wszystkie zaoferowane:
1) produkty lecznicze posiadają ważne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne oraz karty charakterystyki produktu leczniczego,