Dostawa sprzętu medycznego oraz wyposażenia w ramach projektu pn. „Dostępność Plus dla AOS” (...)

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie przewiduje obowiązku składania podmiotowych środków dowodowych

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Deklaracja Zgodności producenta – należy złożyć dla każdego produktu zaoferowanego w składanej ofercie (dotyczy każdego produktu w każdej części postępowania).
UWAGA: dokument należy złożyć w oryginalnej wersji językowej, a jeżeli został sporządzony w innym języku niż język polski należy dodatkowo złożyć tłumaczenie dokumentu na język polski.
2) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – należy złożyć dla każdego produktu zaoferowanego w składanej ofercie w zakresie Części nr 1, nr 5, nr 6, nr 7, nr 8, nr 9, nr 10, nr 13, nr 14, nr 15, nr 16 i nr 17.
3) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim) bądź oświadczenia producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora, z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę produkt spełnia parametry techniczno-użytkowe określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – należy złożyć dla:
1) każdego produktu zaoferowanego w składanej ofercie w zakresie Części nr 2, nr 3, nr 4, nr 5, nr 6, nr 7, nr 8, nr 9, nr 10, nr 11, nr 12, nr 13, nr 14, nr 15, nr 16 i nr 17,
2) produktu zaoferowanego w składanej ofercie w zakresie Części nr 1 w zakresie parametrów określonych w Załączniku nr 4 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! w pozycji nr 32, nr 53, nr 62 i nr 64.
4) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim) bądź oświadczenia producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora, z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę produkt spełnia parametry techniczno-użytkowe określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia jako kryteria oceny ofert, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dotyczy Części nr 1 – Aparat USG, w zakresie:
1) poz nr 3 Załącznika nr 4 do SWZ,
2) poz nr 4 Zał nr 4 do SWZ,
3) pozycji nr 9 Zał nr 4 do SWZ,
4) poz nr 23 Zał nr 4 do SWZ,
5) poz nr 27 Zał nr 4 do SWZ,
6) poz nr 28 Zał nr 4 do SWZ,
7) poz nr 31 Zał nr 4 do SWZ,
8) poz nr 34 Zał nr 4 do SWZ
9) poz nr 37 Zał nr 4 do SWZ,
10) poz nr 41 Zał nr 4 do SWZ,
11) poz nr 47 Zał nr 4 do SWZ,
12) poz nr 49 Zał nr 4 do SWZ,
13) poz nr 50 Zał nr 4 do SWZ.
UWAGI do pkt 3 i pkt 4:
1) Karty katalogowe, foldery, ulotki, materiały informacyjne, itp. powinny mieć charakter powszechny i ogólnodostępny oraz nie stanowić materiałów wytworzonych na potrzeby niniejszego postępowania - Zamawiający nie dopuszcza powielania opisu przedmiotu zamówienia zawartego w dokumentach zamówienia. W przypadku gdy w materiałach producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności oferowanego produktu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w dokumentach producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy.
2) Każdy załączony do oferty dokument stanowiący przedmiotowy środek dowodowy powinien być czytelnie opisany w taki sposób, aby nazwa pliku umożliwiła Zamawiającemu identyfikację, której pozycji ten dokument dotyczy, np.: część_1_poz_1.
3) Jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca wraz z oryginałem dokumentu składa tłumaczenie na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. Deklaracja Zgodności producenta – należy złożyć dla każdego produktu zaoferowanego w składanej ofercie (dotyczy każdego produktu w każdej części postępowania).

UWAGA: dokument należy złożyć w oryginalnej wersji językowej, a jeżeli został sporządzony w innym języku niż język polski należy dodatkowo złożyć tłumaczenie dokumentu na język polski.
2) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – należy złożyć dla każdego produktu zaoferowanego w składanej ofercie w zakresie Części nr 1, nr 5, nr 6, nr 7, nr 8, nr 9, nr 10, nr 13, nr 14, nr 15, nr 16 i nr 17.
3) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim) bądź oświadczenia producenta / autoryzowanego przedstawiciela producenta / autoryzowanego dystrybutora, z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę produkt spełnia parametry techniczno-użytkowe określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – należy złożyć dla:
1) każdego produktu zaoferowanego w składanej ofercie w zakresie Części nr 2, nr 3, nr 4, nr 5, nr 6, nr 7, nr 8, nr 9, nr 10, nr 11, nr 12, nr 13, nr 14, nr 15, nr 16 i nr 17,
2) produktu zaoferowanego w składanej ofercie w zakresie Części nr 1 w zakresie parametrów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ w pozycji nr 32, nr 53, nr 62 i nr 64.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1) Wypełniony Formularz ofertowy (Załącznik nr 1 do SWZ);
2) Wypełniony Formularz asortymentowo-cenowy (Załącznik Nr 2 do SWZ) w zakresie części, na który jest składana oferta;
3) Wypełnione Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (Załącznik nr 3 do SWZ).
4) Wypełniony Opis przedmiotu zamówienia (Załączniki nr 4 do SWZ dla Części nr 1);
5) Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia:
a) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub inny właściwy rejestr.
UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.
b) pełnomocnictwo lub innego dokument potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a).
UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.