Naprawa Tomografu Komputerowego Revolution Evo

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu: a) W zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.
b) W zakresie posiadania uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.
c)W zakresie sytuacji ekonomicznej lub finansowej.
Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.
d)W zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że:

- dysponuje osobą skierowaną do realizacji zamówienia na czas realizacji zadania co najmniej jednym inżynierem serwisowym wykonującym usługę w języku polskim, który posiada aktualne potwierdzone certyfikatem lub równoważnyMasz prawo zaproponować rozwiązanie równoważne do normy/produktu cytowanego w SWZ (art. 101-103 Pzp). Udowodnij równoważność w ofercie.m dokumentem, szkolenie u wytwórcy sprzętu medycznego lub inną jednostkę szkolącą realizującą program szkoleniowy w zakresie serwisowania Tomografu Komputerowego Revolution Evo – teoretycznie i praktycznie zgodnie z procedurami producenta – należy dostarczyć wykaz osób zgodny ze wzorem – załącznik nr 7

- będzie dysponował na czas realizacji zadania aktualnym, legalnym oprogramowaniem serwisowym, w tym kodami serwisowymi do zainstalowania na urządzeniu pochodzącymi od wytwórcy sprzętu potwierdzone umową licencyjną lub oświadczeniem producenta – dokument potwierdzający należy załączyć do oferty

- będzie dysponował na czas realizacji zadania zestawem narzędzi zalecanych przez producenta sprzętu pozwalających na wykonanie usługi- oświadczenie Wykonawcy.

•Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 6

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu: a) W zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.
b) W zakresie posiadania uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.
c)W zakresie sytuacji ekonomicznej lub finansowej.
Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.
d)W zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że:

- dysponuje osobą skierowaną do realizacji zamówienia na czas realizacji zadania co najmniej jednym inżynierem serwisowym wykonującym usługę w języku polskim, który posiada aktualne potwierdzone certyfikatem lub równoważnym dokumentem, szkolenie u wytwórcy sprzętu medycznego lub inną jednostkę szkolącą realizującą program szkoleniowy w zakresie serwisowania Tomografu Komputerowego Revolution Evo – teoretycznie i praktycznie zgodnie z procedurami producenta – należy dostarczyć wykaz osób zgodny ze wzorem – załącznik nr 7

- będzie dysponował na czas realizacji zadania aktualnym, legalnym oprogramowaniem serwisowym, w tym kodami serwisowymi do zainstalowania na urządzeniu pochodzącymi od wytwórcy sprzętu potwierdzone umową licencyjną lub oświadczeniem producenta – dokument potwierdzający należy załączyć do oferty

- będzie dysponował na czas realizacji zadania zestawem narzędzi zalecanych przez producenta sprzętu pozwalających na wykonanie usługi- oświadczenie Wykonawcy.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
- Karty katalogowe/techniczne oferowanych części zamiennych.
- oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie przez Wykonawcę aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia tj. części zamienne, podzespoły (w tym lampę rentgenowską) dostarczane i montowane w ramach naprawy tomografu komputerowego Revolution Evo do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych – Załącznik nr 8 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
- oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie, że dostarczony asortyment szczególności części zamienne oraz podzespoły instalowane w tomografie komputerowym Revolution Evo oznakowany jest zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych- Załącznik nr 8 do SWZ.
- oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie Certyfikatów lub deklaracji zgodności w zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego dla proponowanych części zamiennych i podzespołów (w tym lampy RTG) użytych do naprawy tomografu Revolution Evo., ponadto proponowane produkty muszą być oznakowane znakiem zgodności CE (Zamawiający dopuszcza równoważne dokumenty)
Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu - Załącznik nr 8 do SWZ.
W przypadku, gdy dany element/podzespół użyty do naprawy nie stanowi samodzielnego wyrobu medycznego podlegającego certyfikacji CE (np. drobne elementy montażowe, śruby, uszczelki niebędące wyrobem medycznym), zastosowanie ma poniższa deklaracja: Oświadczam, że dla elementów/części ujętych w …………………. nie jest wymagany certyfikat CE, ponieważ stanowią one materiały techniczne/serwisowe niesklasyfikowane samodzielnie jako wyrób medyczny
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: • Karty katalogowe/techniczne oferowanych części zamiennych.
- oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie przez Wykonawcę aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia tj. części zamienne, podzespoły (w tym lampę rentgenowską) dostarczane i montowane w ramach naprawy tomografu komputerowego Revolution Evo do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych – Załącznik nr 8 do SWZ.
- oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie, że dostarczony asortyment szczególności części zamienne oraz podzespoły instalowane w tomografie komputerowym Revolution Evo oznakowany jest zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych- Załącznik nr 8 do SWZ.
- oświadczenie Wykonawcy potwierdzające posiadanie Certyfikatów lub deklaracji zgodności w zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego dla proponowanych części zamiennych i podzespołów (w tym lampy RTG) użytych do naprawy tomografu Revolution Evo., ponadto proponowane produkty muszą być oznakowane znakiem zgodności CE (Zamawiający dopuszcza równoważne dokumenty)
Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu - Załącznik nr 8 do SWZ.
W przypadku, gdy dany element/podzespół użyty do naprawy nie stanowi samodzielnego wyrobu medycznego podlegającego certyfikacji CE (np. drobne elementy montażowe, śruby, uszczelki niebędące wyrobem medycznym), zastosowanie ma poniższa deklaracja: Oświadczam, że dla elementów/części ujętych w …………………. nie jest wymagany certyfikat CE, ponieważ stanowią one materiały techniczne/serwisowe niesklasyfikowane samodzielnie jako wyrób medyczny