Dostawa bielizny jednorazowej flizelinowej

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w OPZOpis Przedmiotu Zamówienia - szczegółowa specyfikacja tego, co dokładnie zamawiający chce kupić. Regulowany art. 99-103 Pzp. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada oznaczenie CE oraz jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Polski zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (posiada deklarację zgodności oraz certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną lub jest dopuszczony do obrotu na mocy szczególnych przepisów przejściowych, o których mowa w art. 120 ust. 2-4 MDR).
2) Dokument zawierający charakterystykę wyrobu medycznego (karta charakterystyki, folder, ulotka) dotycząca oferowanego asortymentu potwierdzająca spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia).
3) Instrukcje użytkowania i konserwacji wyrobów w języku polskim, w szczególności zawierające informację dotyczącą sposobu sterylizacji oferowanych wyrobów.
4) Każdy z Wykonawców przystępujący do przetargu dostarczy, celem przetestowania, próbek każdego oferowanego asortymentu i jego oceny w kryterium „Jakość” w ilościach określonych w formularzu „Wykaz próbek” - stanowiącym załącznik nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
a) Wskazane jest, aby wszystkie próbki były zapakowane w osobną kopertę lub karton wraz z dołączoną kopią Wykazu próbek zawierającą wszystkie informacje wymagane w opracowanym przez Zamawiającego formularzu.
b) Opakowania z próbkami zawierające nazwę i adres Wykonawcy oraz opatrzone napisem „Próbki do przetargu na dostawę jałowych wyrobów medycznych do procedur okulistycznych” należy składać w terminie przewidzianym na składanie ofert w siedzibie Zamawiającego w Warszawie, ul. Sierakowskiego 13.
c) Wykaz próbek należy dołączyć do oferty.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada oznaczenie CE oraz jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Polski zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (posiada deklarację zgodności oraz certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną lub jest dopuszczony do obrotu na mocy szczególnych przepisów przejściowych, o których mowa w art. 120 ust. 2-4 MDR).
2) Dokument zawierający charakterystykę wyrobu medycznego (karta charakterystyki, folder, ulotka) dotycząca oferowanego asortymentu potwierdzająca spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia).
3) Instrukcje użytkowania i konserwacji wyrobów w języku polskim, w szczególności zawierające informację dotyczącą sposobu sterylizacji oferowanych wyrobów.