Zakup łóżek szpitalnych wraz z wyposażeniem

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Zamawiający nie wymaga złożenia podmiotowych środkach dowodowych, w celu potwierdzenia niepodleganiu wykluczeniu przez wykonawcę w postępowaniu.
Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie wymaga złożenia podmiotowych środkach dowodowych, w celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1 Katalogi, foldery, ulotki informacyjne producenta (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski) dotyczące zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnianie parametrów granicznych określonych w załączniku nr 2 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! (formularz cenowy – arkusz parametrów-technicznych) we wskazanych poz. 10, 14 i 41, których autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego.

Prospekty techniczne, opisy techniczne, katalogi, instrukcję obsługi oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzającego spełnienie warunków/parametrów granicznych określonych odpowiednio w załączniku nr 2 do SWZ (formularz cenowy- arkusz parametrów technicznych), jeżeli ww. dokumentach brak jest opisu danej funkcji lub wartości parametru dopuszcza się dołączenie do oferty innych dokumentów, w tym oświadczenia producenta lub wykonawcy na podstawie których zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność danego parametru.

1.2 ponadto Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: • Deklaracja Zgodności CE w zakresie zgodności z rozporządzeniem (UE) MDR/2017/745;
- Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych (RWM);
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważnyMasz prawo zaproponować rozwiązanie równoważne do normy/produktu cytowanego w SWZ (art. 101-103 Pzp). Udowodnij równoważność w ofercie., potwierdzający zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów zgodnie z wymaganiami;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny potwierdzający, że producent wdrożył i utrzymuje system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
2) Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki., o których mowa w ust. 1 pkt 1.1 i 1.2. wraz z ofertą.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1 Katalogi, foldery, ulotki informacyjne producenta (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski) dotyczące zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnianie parametrów granicznych określonych w załączniku nr 2 do SWZ (formularz cenowy – arkusz parametrów-technicznych) we wskazanych poz. 10, 14 i 41, których autentyczność musi zostać poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego.

Prospekty techniczne, opisy techniczne, katalogi, instrukcję obsługi oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzającego spełnienie warunków/parametrów granicznych określonych odpowiednio w załączniku nr 2 do SWZ (formularz cenowy- arkusz parametrów technicznych), jeżeli ww. dokumentach brak jest opisu danej funkcji lub wartości parametru dopuszcza się dołączenie do oferty innych dokumentów, w tym oświadczenia producenta lub wykonawcy na podstawie których zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność danego parametru.

1.2 ponadto Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: • Deklaracja Zgodności CE w zakresie zgodności z rozporządzeniem (UE) MDR/2017/745;
- Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych (RWM);
- Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny, potwierdzający zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów zgodnie z wymaganiami;
- Certyfikat ISO 13485:2016 lub równoważny potwierdzający, że producent wdrożył i utrzymuje system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
2) Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w ust. 1 pkt 1.1 i 1.2. wraz z ofertą.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1. Formularz ofertowy, 2. Formularz cenowy-formularz cenowy- arkusz parametrów technicznych, 3. Pełnomocnictwo