Dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą zbiornika i butli

3) W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących wymaganych uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający żąda przedłożenia kserokopii poświadczonych za zgodność z oryginałem aktualnych dokumentów:

- w przypadku produktów leczniczych (tlen medyczny, podtlenek azotu,) oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

- w przypadku dwutlenku węgla - wpis do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022r. ( tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974 z póz. zm.)

- zezwolenie/koncesję Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi w przypadku, gdy wykonawca jest dystrybutorem produktu.

- zezwolenie/koncesję Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego- dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1.Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 10 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

- w przypadku produktów leczniczych (tlen medyczny, podtlenek azotu,) oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

- w przypadku dwutlenku węgla - wpis do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022r. ( tekst jednolity Dz.U. 2022 poz. 974 z póz. zm.)

- zezwolenie/koncesję Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi w przypadku, gdy wykonawca jest dystrybutorem produktu.

- zezwolenie/koncesję Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego- dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
oświadczenie, zgodne ze wzorem z Załącznika nr 8 do SWZ, że oferowane dostawy posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu;
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: oświadczenie, zgodne ze wzorem z Załącznika nr 8 do SWZ, że oferowane dostawy posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu;