dostawa oleju stosowanego przy manipulacji na gametach oraz w hodowli zarodków

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Informacja zawarta w SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) równoważnej (jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy).
2) Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) równoważnej (jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy).
3) Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) równoważnej (jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy)
4) Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia posiada Certyfikat IVD/IVDR oraz test MEA , LAL lub HSSA.