Dostawa produktów leczniczych do apteki zakładowej przez okres 12 miesięcy

2) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 poz. 612 z późn.zm.).

.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.
4) Zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 poz. 1714), z innym Wykonawca, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – dodatek nr 10 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast: odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, potwierdzające odpowiednio, że:
nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokument, o którym mowa, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa powyżej, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby,

której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby,

której dokument miał dotyczyć.

Dokument, o którym mowa, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

3) Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 – dodatek nr 11 do SWZ.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1) aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 poz. 612 z późn.zm.).
2) jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia/koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku producenta również obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 9 do SWZ.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy.
Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.

W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy): 3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:
- nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz.U. z 2023r. Poz.1448 z późn.zm.),
- dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).
- posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu ( zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz.U. z 2023r. Poz.1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 8 do SWZ.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy.
Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.

W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy): 3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:
- nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz.U. z 2023r. Poz.1448 z późn.zm.),
- dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).
- posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu ( zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz.U. z 2023r. Poz.1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 8 do SWZ.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Zgodnie z rozdz. XVIII pkt 25 Wraz z ofertą (dotyczy oferty składanej w odpowiedzi na ogłoszenie o zamówieniu) należy złożyć:
1) Formularz asortymentowo - cenowy (dodatek nr 2 do SWZ)
2) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu (dodatek nr 3 do SWZ)
3) Jeśli dotyczy - Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu podmiotu udostępniającego zasoby (dodatek nr 4 do SWZ)
4) Jeśli dotyczy – zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby (dodatek nr 5 do SWZ)
5) Jeśli dotyczy - Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/ych się o udzielenie zamówienia publicznego (dodatek nr 7 do SWZ).
6) Oświadczenia o statusie wyrobu i posiadanych dokumentach, o których mowa w Rozdz. XVI ust. 1 pkt 1-3 (dodatek nr 8 do SWZ).

uwaga:
Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz.