dostawy wyrobów medycznych

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) dokumenty w języku polskim (np. katalogi, foldery) zawierające opis przedmiotu zamówienia, potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego środki dezynfekcyjne (Grupa 1 – 5)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis składu jakościowego, ilościowego, spektrum działania z zaznaczeniem pozycji oferowanego preparatu;
- potwierdzenie stosownym dokumentem działania bójczego;
- dokument potwierdzający wpis do rejestru dla każdego środka dezynfekcyjnego, w przypadkach wymaganych prawem
- karty charakterystyki produktów niebezpiecznych lub oświadczenie o jej posiadaniu;
- opinia upoważnionej instytucji pozwalającej na zastosowanie kanistrów na odpady medyczne albo przedstawienie zobowiązania Wykonawcy do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych – dotyczy opakowań po preparatach zawierających substancje niebezpieczne. Zamawiający nie wymaga zobowiązania do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych, jeżeli producent środków zaleca standardowe postępowanie z odpadami pozostałe wyroby medyczne (Grupa 6 – 17)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis danych technicznych oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego;
2) aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U.
z 2024 r., poz. 1620): a) dla wyrobów medycznych klasy I Zamawiający wymaga deklaracji zgodności b) dla wyrobów medycznych klas Is i wyższych Zamawiający wymaga deklaracji zgodności i certyfikatu zgodności.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) dokumenty w języku polskim (np. katalogi, foldery) zawierające opis przedmiotu zamówienia, potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego środki dezynfekcyjne (Grupa 1 – 5)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis składu jakościowego, ilościowego, spektrum działania z zaznaczeniem pozycji oferowanego preparatu;
- potwierdzenie stosownym dokumentem działania bójczego;
- dokument potwierdzający wpis do rejestru dla każdego środka dezynfekcyjnego, w przypadkach wymaganych prawem
- karty charakterystyki produktów niebezpiecznych lub oświadczenie o jej posiadaniu;
- opinia upoważnionej instytucji pozwalającej na zastosowanie kanistrów na odpady medyczne albo przedstawienie zobowiązania Wykonawcy do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych – dotyczy opakowań po preparatach zawierających substancje niebezpieczne. Zamawiający nie wymaga zobowiązania do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych, jeżeli producent środków zaleca standardowe postępowanie z odpadami pozostałe wyroby medyczne (Grupa 6 – 17)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis danych technicznych oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego;
2) aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U.
z 2024 r., poz. 1620): a) dla wyrobów medycznych klasy I Zamawiający wymaga deklaracji zgodności b) dla wyrobów medycznych klas Is i wyższych Zamawiający wymaga deklaracji zgodności i certyfikatu zgodności.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: - wypełniony i podpisany przez Wykonawcę formularz asortymentowo-cenowy (załącznik nr 1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!)
- wypełniony i podpisany przez Wykonawcę formularz ofertowy (załącznik nr 4 do SWZ)
- wypełnione i podpisane oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby (załącznik nr 3 do SWZ) – TYLKO jeżeli dotyczy
- podpisane przez Wykonawcę pełnomocnictwo - TYLKO jeżeli dotyczy
- podpisane przez Wykonawcę inne oświadczenia i dokumenty własne Wykonawcy - TYLKO jeżeli dotyczy.