Zakup wraz z dostawą płynów do infuzji oraz irygacji dla NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu sp.…

2) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie przewiduje warunku udziału w postępowaniu.

2) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:
Zamawiający uzna ten warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się posiadaniem aktualnego zezwolenia/koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku gdy Wykonawca jest wytwórcą zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2025.750 z dnia 2025.06.06).

3) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie przewiduje warunku udziału w postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający nie przewiduje warunku udziału w postępowaniu

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania - oświadczenie wstępne - zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu, stanowią potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz wstępnie potwierdzają, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu. Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1) Aktualne zezwolenie/koncesja na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku, gdy Wykonawca jest wytwórcą zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2025.750 z dnia 2025.06.06).

Zamiast dokumentów wskazanych w pkt 1) - stanowiących podmiotowy środek dowodowy, Wykonawca może posłużyć się ważnym certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, wyłącznie w zakresie, w jakim certyfikat potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie odpowiadającym wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ, a dane zawarte we wstępnym oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, składanym wraz z ofertą (Załącznik nr 3 do SWZ), umożliwiają Zamawiającemu identyfikację certyfikatu oraz jego samodzielne uzyskanie.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Zamawiający nie wymaga składania przedmiotowych środków dowodowych w zakresie Części nr 1 – „Płyny infuzyjne nr 1”.
2) Zamawiający wymaga składania przedmiotowych środków dowodowych w zakresie Części nr 2 – „Płyny infuzyjne nr 2”.
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. Wykonawca składa wraz z ofertą.

W przypadku składania oferty na Część nr 2 – „Płyny infuzyjne 2” Zamawiający żąda przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dot. pozycji nr 1 oraz pozycji nr 2 Załącznika nr 2 do SWZ,
2) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta/autoryzowanego przedstawiciela producenta/autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim), z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment spełnia parametry określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dot. pozycji nr 1 oraz pozycji nr 2 Załącznika nr 2 do SWZ.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: W zakresie Część nr 2 – „Płyny infuzyjne nr 2” Zamawiający żąda przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dot. pozycji nr 1 oraz pozycji nr 2 Załącznika nr 2 do SWZ,
2) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe producenta/autoryzowanego przedstawiciela producenta/autoryzowanego dystrybutora (np. folder, prospekt, broszura, ulotka, karty zawierające dane techniczne, instrukcja obsługi – w języku polskim), z których w czytelny i jasny sposób będzie wynikać, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment spełnia parametry określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dot. pozycji nr 1 oraz pozycji nr 2 Załącznika nr 2 do SWZ.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1)Wypełniony Formularz ofertowy (Załącznik nr 1 do SWZ);
2) Wypełniony Formularz asortymentowo-cenowy (Załącznik Nr 2 do SWZ)
3) Wypełnione „Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu” (Załącznik Nr 3 do SWZ).
UWAGA: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4) Wypełnione „Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia” (Załącznik nr 5 do SWZ) o ile dotyczy
5) Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia:
a) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub inny właściwy rejestr.
UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.
b) pełnomocnictwo lub innego dokument potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a).
UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego i wraz z ofertą składają stosowne pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentacji.