Zakup wyposażenia medycznego tj. łóżka wraz z szafkami przyłóżkowymi dla potrzeb Nowego Szpitala w…

Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r.
o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2025 r. poz. 1714), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
W przypadku, gdy do postępowania zostanie złożona jedna oferta Zamawiający odstąpi od wzywania wykonawcy do złożenia ww. oświadczenia.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w Załączniku nr 1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki.:
a) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 w postaci certyfikatów (nie dotyczy wyrobów klasy I), deklaracji zgodności UE;
b) materiały informacyjne (opisy, katalogi lub inne dokumenty), które w jednoznaczny sposób potwierdzają, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – Załączniku Nr 1 do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument.) lub w przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach oświadczenie w zakresie tych parametrów nie zawartych w przedłożonych dokumentach potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do SWZ (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia).
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i ich stosowania.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 w postaci certyfikatów (nie dotyczy wyrobów klasy I), deklaracji zgodności UE;
b) materiały informacyjne (opisy, katalogi lub inne dokumenty), które w jednoznaczny sposób potwierdzają, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – Załączniku Nr 1 do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument.) lub w przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach oświadczenie w zakresie tych parametrów nie zawartych w przedłożonych dokumentach potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do SWZ (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia).
c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 07.04 2022 r. o Wyrobach Medycznych - inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i ich stosowania.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę wraz z Ofertą:

Wykonawca wraz z ofertą (Formularzem ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ) składa: