Dzierżawa analizatora MALDI-TOF do identyfikacji bakterii i grzybów wraz z automatycznym systemem…

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Oświadczenia o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego oraz w oświadczeniu Wykonawcy dotyczącym przepisów sankcyjnych .

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje obsługi oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem);
2) Dla oferowanych urządzeń stanowiących wyroby medyczne – deklaracja/e zgodności CE, certyfikat/y jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy), wpis/ powiadomienie/ zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych;
3) Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii i grzybów drożdżopodobnych;
4) Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji grzybów strzępkowych (pleśni);
5) Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii z butelek krwi dodatnich;
6) Certyfikat CE IVD aparatu do oceny lekowrażliwości drobnoustrojów;
7) Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub certyfikat CE IVD dla testów i odczynników (jeżeli dotyczy)
8) Oświadczenie AI – załącznik nr 9 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje obsługi oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem);
2) Dla oferowanych urządzeń stanowiących wyroby medyczne – deklaracja/e zgodności CE, certyfikat/y jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy), wpis/ powiadomienie/ zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych;
3) Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii i grzybów drożdżopodobnych;
4) Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji grzybów strzępkowych (pleśni);
5) Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii z butelek krwi dodatnich;
6) Certyfikat CE IVD aparatu do oceny lekowrażliwości drobnoustrojów;
7) Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub certyfikat CE IVD dla testów i odczynników (jeżeli dotyczy)
8) Oświadczenie AI – załącznik nr 9 do SWZ