Dostawa radiofarmaceutyków do badań scyntygraficznych.

DOTYCZY WSZYSTKICH ZADAŃ W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, Zamawiający wymaga przedstawienia przez Wykonawcę aktualnego, wymaganego prawem zezwolenia właściwego organu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
Spełnienie warunków posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, Zamawiający będzie oceniał:
- posiada aktualne, wymagane prawem zezwolenie właściwego organu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. – spełnia- nie posiada aktualnego, wymaganego prawem zezwolenia właściwego organu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. – nie spełnia

DOTYCZY ZADAŃ: 1, 2, 3, 6 W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, Zamawiający wymaga przedstawienia przez Wykonawcę aktualnego, wymaganego prawem zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na obrót i transport materiałów promieniotwórczych.
Spełnienie warunków posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, Zamawiający będzie oceniał: - posiada aktualne, wymagane prawem zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na obrót i transport materiałów promieniotwórczych . – spełnia
- nie posiada aktualnego, wymaganego prawem zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na obrót i transport materiałów promieniotwórczych. – nie spełnia

Ad. 2.4 W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków posiadania zdolności technicznej i zawodowej Wykonawca wykaże minimum 2 dostawy odpowiadające wielkością i wartością przedmiotowi zamówienia.
Dostawy należy przedstawić dla każdego zadania osobno. Jeśli Wykonawca przystępuje do więcej niż jednego zadania możliwe jest przedstawienie dostaw łącznie dla oferowanych Zadań, pod warunkiem, że dostawy zostały zrealizowane zgodnie z przedmiotem zamówienia oraz łączna wartość tych dostaw odpowiada łącznej wartości dla oferowanych Zadań.

Spełnienie warunku posiadania zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający będzie oceniał: - minimum 2 dostawy odpowiadające wielkością i wartością przedmiotowi zamówienia – spełnia
- mniej niż 2 dostawy odpowiadające wielkością i wartością przedmiotowi zamówienia – nie spełnia

- odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej – w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
Wykonawca zgodnie z art. 127 ust. 1 ustawy p.z.p. nie jest obowiązany do złożenia odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, jeżeli:
- Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, (adres internetowy należy wskazać w Oświadczeniu, o których mowa w rozdziale V pkt. 1 ppkt 1.2).

- wykazu dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest wstanie uzyskać tych dokumentów –oświadczenie wykonawcy;

w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy;

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W celu potwierdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) świadectw i atestów: deklaracja zgodności lub świadectwo rejestracji, świadectwo dopuszczenia do obrotu, świadectwo jakości, świadectwo dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (z wyłączeniem importu docelowego). Wszystkie preparaty muszą spełniać wymagania prawa farmaceutycznego.
b) dla preparatów wymienionych w Zadaniach: 1, 2, 3, 6 wymagane są atesty zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi stosowania materiałów promieniotwórczych i ochrony radiologicznej.

W przypadku wątpliwości co do zaoferowanego asortymentu Zamawiający zastrzega sobie możliwość do złożenia kart charakterystyki produktu leczniczego dla oferowanego przedmiotu zamówienia.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złoży przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt 1.4 ppkt a) i b) lub jeśli złożone przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. będą niekompletne do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
a. świadectw i atestów: deklaracja zgodności lub świadectwo rejestracji, świadectwo dopuszczenia do obrotu, świadectwo jakości, świadectwo dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (z wyłączeniem importu docelowego). Wszystkie preparaty muszą spełniać wymagania prawa farmaceutycznego.
b) dla preparatów wymienionych w Zadaniach: 1, 2, 3, 6 wymagane są atesty zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi stosowania materiałów promieniotwórczych i ochrony radiologicznej.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące dokumenty:

Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu – stanowiący Załącznik nr 3 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w Rozdziale IV SWZ powołuje się na zasoby innych podmiotów w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu - zamieszcza informacje o tych podmiotach w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1.2.
Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunku udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcaFirma, której wykonawca zleca część prac. Zamawiający może wymagać wskazania podwykonawców w ofercie.ch w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1.2.
1.3 Pełnomocnictwo - jeżeli oferta nie jest podpisania przez osobę upoważnioną i wykazaną w KRS.