Zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria – próbki, ulotki, będącego innym niż etykieta i certyfikat przedmiotowym środkiem dowodowym. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki., jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
- Oświadczenie do oferty- Załącznik nr 1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!
- Oświadczenie z art. 125 – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ;
- Oświadczenie o klasie medycznej, kodzie EAN oraz nazwie handlowej oraz numerze katalogowym zaoferowanych wyrobów – wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ.
- Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w formularzu ofertowym będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;
- oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia, potwierdzające że Wykonawca nie posiada siedziby lub miejsce zamieszkania w innych państwach niż państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz innych niż państwa będące stronami Porozumienia Światowej organizacji Handlu w sprawie zamówień rządowych lub stronami innych umów międzynarodowych gwarantujących na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, których stroną jest Unia Europejska.
Zamawiający nie dopuszcza również udziału wykonawcy wspólnie z wykonawcami pochodzącymi z państw trzecich niebędących stronami, wskazanych wyżej, umów międzynarodowych.
- oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria – próbki, ulotki, będącego innym niż etykieta i certyfikat przedmiotowym środkiem dowodowym. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
- Oświadczenie z art. 125 – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ;
- Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w formularzu ofertowym będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;
- oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia, potwierdzające że Wykonawca nie posiada siedziby lub miejsce zamieszkania w innych państwach niż państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz innych niż państwa będące stronami Porozumienia Światowej organizacji Handlu w sprawie zamówień rządowych lub stronami innych umów międzynarodowych gwarantujących na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, których stroną jest Unia Europejska.
Zamawiający nie dopuszcza również udziału wykonawcy wspólnie z wykonawcami pochodzącymi z państw trzecich niebędących stronami, wskazanych wyżej, umów międzynarodowych.
- oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Układ oddechowy do respiratora Flight 60 Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu medycznego do magazynu apteki szpitalnej mieszczącej się w siedzibie Szpitala przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 17 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi systemowy formularz ofertowy.

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

WORKI STOMIJNE Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu medycznego do magazynu apteki szpitalnej mieszczącej się w siedzibie Szpitala przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 17 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi systemowy formularz ofertowy.

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Układ oddechowy do respiratora iVent Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu medycznego do magazynu apteki szpitalnej mieszczącej się w siedzibie Szpitala przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 17 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi systemowy formularz ofertowy.

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

Gotowe do użycia pojemniki na próbki chirurgiczne wypełnione buforowanym formaldehydem Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu medycznego do magazynu apteki szpitalnej mieszczącej się w siedzibie Szpitala przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 17 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi systemowy formularz ofertowy.

Nazwa kryterium

Cena

Waga

60

POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZĘT Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu medycznego do magazynu apteki szpitalnej mieszczącej się w siedzibie Szpitala przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 17 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi systemowy formularz ofertowy.