Dostawa aparatury medycznej ( 2 części)

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: informacje zawarte w SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
informacje zawarte w SWZ
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria.
Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania.
b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania.
W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów.
c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia.
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej oraz instrukcję użytkowania.