Zakup i dostawa sprzętu oraz wyposażenia medycznego w ramach projektu grantowego pn. „Wsparcie…

Zgodnie z zapisami SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający wraz z ofertą żąda przedłożenia: 1. Aktualnych firmowych materiałów informacyjnych producenta, np. kart katalogowych lub kart technicznych dla oferowanego sprzętu.

Dokumenty te są wymagane celem upewnienia się, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania zawarte w Załącznikach Nr 3 do SWZ, tj. celem potwierdzenia wymaganych parametrów technicznych oraz parametrów punktowanych (ocenianych) – Załączniki Nr 11 do oferty.
2) Aktualnych dokumentów potwierdzających zgodność oferowanego asortymentu z obowiązującymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów oraz – w przypadku wyrobów medycznych – spełnienie wymagań dotyczących wprowadzenia do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, odpowiednio do rodzaju oferowanego produktu, w szczególności:
1) dla wyrobów medycznych – deklaracji zgodności UE producenta potwierdzającej zgodność wyrobu z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz, jeżeli zgodnie z obowiązującymi przepisami udział jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności jest wymagany – właściwego certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną;
2) dla pozostałego asortymentu niebędącego wyrobem medycznym – deklaracji zgodności UE lub innych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań właściwych przepisów dotyczących bezpieczeństwa produktu, jeżeli dla danego rodzaju produktu obowiązek sporządzenia takich dokumentów wynika z obowiązujących przepisów; dodatkowo aktualnego świadectwa/certyfikatu wzorcowania, jeżeli wymóg taki został określony w opisie przedmiotu zamówienia.
- Załączniki Nr 12 do oferty.
W przypadku, gdy dany produkt nie jest wyrobem medycznym (Zaoferowany w Załącznikach Nr 2), należy przedstawić oświadczenie, że dany asortyment nie jest wyrobem medycznym. Oświadczenie to należy przedstawić jako Załącznik Nr 12A do oferty.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Zgodnie z art. 107 ust. 2 Ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.