Dostawa wkładów do automatycznego wstrzykiwacza kontrastu do badań metodą tomografii komputerowej

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Dla oferowanych wyrobów medycznych aktualne dokumenty:
a) certyfikat zgodności UE (certyfikat CE) wystawiony przez jednostkę notyfikującą oraz deklaracja zgodności producenta;
b) aktualne zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla oferowanych wyrobów medycznych;
2) Materiały informacyjne (opisy, katalogi producenta) oferowanego przedmiotu zamówienia wraz z numerami katalogowymi (o ile występują) – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! – (Formularz cenowy). W materiałach należy wskazać, której pozycji formularza dotyczą;
3) Pisemne oświadczenie producenta oferowanych wyrobów lub jego autoryzowanego przedstawiciela o ile w dokumentach, o których mowa w ust. 2 brak potrzebnych informacji, potwierdzające bezwarunkową, bezpieczną i mechaniczną kompatybilność oferowanych wkładów oraz zestawów z wstrzykiwaczem kontrastu Zamawiającego – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ;
4) Próbki oferowanego asortymentu:
- W ilościach po jednej sztuce/zestawie zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ (Formularz cenowy) składane w celu sprawdzenia zgodności oferowanych artykułów z opisem przedmiotu zamówienia. Próbki należy opisać podając numer pozycji w formularzu cenowym oraz nazwę Wykonawcy.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1) Dla oferowanych wyrobów medycznych aktualne dokumenty:
a) certyfikat zgodności UE (certyfikat CE) wystawiony przez jednostkę notyfikującą oraz deklaracja zgodności producenta;
b) aktualne zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla oferowanych wyrobów medycznych;
2) Materiały informacyjne (opisy, katalogi producenta) oferowanego przedmiotu zamówienia wraz z numerami katalogowymi (o ile występują) – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ – (Formularz cenowy). W materiałach należy wskazać, której pozycji formularza dotyczą;
3) Pisemne oświadczenie producenta oferowanych wyrobów lub jego autoryzowanego przedstawiciela o ile w dokumentach, o których mowa w ust. 2 brak potrzebnych informacji, potwierdzające bezwarunkową, bezpieczną i mechaniczną kompatybilność oferowanych wkładów oraz zestawów z wstrzykiwaczem kontrastu Zamawiającego – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ;
4) Próbki oferowanego asortymentu:
- W ilościach po jednej sztuce/zestawie zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ (Formularz cenowy) składane w celu sprawdzenia zgodności oferowanych artykułów z opisem przedmiotu zamówienia. Próbki należy opisać podając numer pozycji w formularzu cenowym oraz nazwę Wykonawcy.