Dostawa sprzętu medycznego -Kardiomonitory wraz z centralą w ramach zadania inwestycyjnego…

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Dokumenty poświadczające dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów - Deklaracja zgodności zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. dla wyrobów medycznych (MDR).
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności UE wystawionej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), potwierdzającej dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów medycznych. Deklaracja zgodności ma dotyczyć każdej oferowanej pozycji asortymentowej będącej wyrobem medycznym w rozumieniu MDR.
2) Materiały firmowe- karty katalogowe/ materiały handlowe potwierdzające, że oferowany sprzęt jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, szczególnie w zakresie parametrów ocenianych. W zakresie parametrów ocenianych wymóg złożenia w/w materiałów jest obligatoryjny, a Zamawiający wymaga w złożonych materiałach zaznaczenia zaoferowanego parametru z podaniem numeru pozycji z tabeli.
3) Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych określonych w punkcie 1. lub złożone przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. określone w punkcie 1. są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
W zakresie przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 2. Zamawiający nie przewiduje możliwości wezwania do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. gdyż przedmiotowy środek dowodowy określony w pkt. 2. służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Uzupełnieniu podlegają dokumenty poświadczające dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów - Deklaracja zgodności zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. dla wyrobów medycznych (MDR).