Sukcesywna dostawa opakowań sterylizacyjnych, rękawów, testów chem. i biolog., szczoteczek, czyścików…

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1 Załączyć do oferty katalog, ulotkę lub folder, celem potwierdzenia zgodności zaoferowanego produktu z wymaganiami SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!. Dokumenty zostaną sprawdzone w toku badania i oceny ofert pod kątem zgodności parametrów oferowanego produktu z wymogami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia niniejszej SWZ.
2) Potwierdzenie spełniania wymagań dotyczących bariery mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6:2025-03 oraz zgodności z EN 868-2:2025 i ISO 11607-1:2019, wraz z aktualnie obowiązującymi zmianami i poprawkami, wystawione przez niezależną jednostkę posiadającą odpowiednie kompetencje do przeprowadzania oceny lub badań danego wyrobu. – dotyczy pakietu 1
3) Wymagane poświadczenie z aktualnymi obowiązującymi normami ISO 11607-1 oraz 868-5 wystawione przez niezależny instytut notyfikowany np. ISE – dotyczy pakietu 2
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1 Załączyć do oferty katalog, ulotkę lub folder, celem potwierdzenia zgodności zaoferowanego produktu z wymaganiami SWZ. Dokumenty zostaną sprawdzone w toku badania i oceny ofert pod kątem zgodności parametrów oferowanego produktu z wymogami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia niniejszej SWZ.
2) Potwierdzenie spełniania wymagań dotyczących bariery mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6:2025-03 oraz zgodności z EN 868-2:2025 i ISO 11607-1:2019, wraz z aktualnie obowiązującymi zmianami i poprawkami, wystawione przez niezależną jednostkę posiadającą odpowiednie kompetencje do przeprowadzania oceny lub badań danego wyrobu. – dotyczy pakietu 1
3) Wymagane poświadczenie z aktualnymi obowiązującymi normami ISO 11607-1 oraz 868-5 wystawione przez niezależny instytut notyfikowany np. ISE – dotyczy pakietu 2
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 11.1 INFORMACJE DODATKOWE DO FORMULARZA OFERTY
- załącznik nr 2 do SWZ.
11.2 Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania
- załącznik nr 3 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składa każdy z Wykonawców.
W treści oświadczenia wykonawca wskazuje, czy w niniejszym postępowaniu będzie wykorzystywał certyfikat. Brak informacji o certyfikacie będzie uznany za oświadczenie wykonawcy, że w niniejszym postępowaniu nie będzie on wykorzystywał certyfikatu.
11.3 Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.
11.4 Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
11.5 Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej – w celu potwierdzenia umocowania do podpisania oferty.
11.6 Wykaz części zamówienia, które Wykonawca zamierza powierzy podwykonawcom- załącznik nr 6 do SWZ - jeśli dotyczy.