Dostawa opatrunków specjalistycznych oraz zbiorników wraz z użyczeniem sprzętu do terapii…

1) O udzielenie Zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy:

posiada KONCESJĘ dotyczącą uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. W przypadku, jeżeli nie dotyczy, Zamawiający wymaga przedłożenia pisemnego OŚWIADCZENIA, że nie nakładają obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji; (Załącznik nr 8)
posiada ZEZWOLENIE właściwego organu lub wpis do rejestru zawodowego: Kopia zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z art. 88 ust. 5 pkt. 5 ustawy z 06.09.2001 r. „Prawo farmaceutyczne” (tekst jednolity Dz. U. z 2025 r. poz. 750 z późniejszymi zmianami). W przypadku, jeżeli nie dotyczy, Zamawiający wymaga przedłożenia pisemnego OŚWIADCZENIA, że ustawy nie nakładają obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji; (Załącznik nr 8)

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: a) Załącznik nr 4- Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 594.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
b) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
c) Odpisu lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Załącznik nr 8 – Oświadczenia potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej (koncesja/zezwolenie/licencja) , o ile wynika to z odrębnych przepisów.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Dla wyrobów medycznych - dokumenty dopuszczające wyrób medyczny do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t .j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) czyli DEKLARACJA ZGODNOŚCI, CERTYFIKAT CE jednostki notyfikowanej, jeśli dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do Urzędu Rejestracji PLWM i PB - jeżeli dotyczy,*

Dla produktów leczniczych - POZWOLENIE na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia zgodne z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 686 ) - jeżeli dotyczy*
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Dla wyrobów medycznych - dokumenty dopuszczające wyrób medyczny do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t .j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) czyli DEKLARACJA ZGODNOŚCI, CERTYFIKAT CE jednostki notyfikowanej, jeśli dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do Urzędu Rejestracji PLWM i PB - jeżeli dotyczy,*