Dostawy zestawów do rozpuszczania i podawania onkocytostatyków

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
- Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy posiadał wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w Polsce, określone przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz musi posiadać wszelkie niezbędne dopuszczenia do użytkowania placówkach służby zdrowia wynikające z przepisów prawa, w tym w szczególności: Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub równoważneMasz prawo zaproponować rozwiązanie równoważne do normy/produktu cytowanego w SWZ (art. 101-103 Pzp). Udowodnij równoważność w ofercie.. – Załącznik nr 4
- Dostarczany asortyment musi być oznakowany zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (wymóg dotyczy opakowań zbiorczych i jednostkowych) –Załącznik nr 4
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
- Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy posiadał wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w Polsce, określone przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz musi posiadać wszelkie niezbędne dopuszczenia do użytkowania placówkach służby zdrowia wynikające z przepisów prawa, w tym w szczególności: Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub równoważne. – Załącznik nr 4
- Dostarczany asortyment musi być oznakowany zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (wymóg dotyczy opakowań zbiorczych i jednostkowych) –Załącznik nr 4
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Wraz z ofertą należy dostarczyć właściwe próbki, zgodnie z Formularzem asortymentowo-cenowym.

Próbki służą:
a) w zakresie wymagań minimalnych – potwierdzeniu zgodności oferowanego wyrobu z wymaganiami Zamawiającego,
b) w zakresie Pakietów nr: 1 poz. 1,2,3,7,9, Pakietu 2 poz. 2,4,5,6,7, Pakietu 4 poz. 2 i 3, Pakietu 7,8 poz. 1 i 2, Pakietu 9 ocenie oferty w kryterium „Jakość, walory użytkowe i funkcjonalność”, zgodnie z zasadami określonymi w Załączniku nr 2A.
Próbki w zakresie, w jakim służą ocenie oferty w kryterium jakości, nie podlegają złożeniu ani uzupełnieniu po upływie terminu składania ofert