Dostawa testów do automatycznego oznaczania wrażliwości bakterii na antybiotyki wraz z dzierżawą…

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
a) Deklaracja zgodności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/746 IVDR oraz Certyfikat (jeżeli dotyczy) – Certyfikat załączyć tylko jeśli wymagany jest zgodnie z przepisami rozporządzenia (UE) 2017/746 IVDR) dla zaoferowanego analizatora, zgodnie z pkt. 20 Załącznika nr 5 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!;

b) Materiały informacyjne takie jak instrukcja obsługi urządzenia, karty katalogowe, ulotki odczynnikowe lub inne materiały producenta, potwierdzające spełnienie parametrów technicznych stanowiących parametry graniczne określone w Załączniku nr 5 do SWZ. Dotyczy parametrów zaoferowanych w: część I punkty 2 – 16 (bez 9, 14.2, 14.3), część II punkty 22.1 – 22.8, 23.1 – 23.7.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) Deklaracja zgodności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/746 IVDR oraz Certyfikat (jeżeli dotyczy) – Certyfikat załączyć tylko jeśli wymagany jest zgodnie z przepisami rozporządzenia (UE) 2017/746 IVDR) dla zaoferowanego analizatora, zgodnie z pkt. 20 Załącznika nr 5 do SWZ;

b) Materiały informacyjne takie jak instrukcja obsługi urządzenia, karty katalogowe, ulotki odczynnikowe lub inne materiały producenta, potwierdzające spełnienie parametrów technicznych stanowiących parametry graniczne określone w Załączniku nr 5 do SWZ. Dotyczy parametrów zaoferowanych w: część I punkty 2 – 16 (bez 9, 14.2, 14.3), część II punkty 22.1 – 22.8, 23.1 – 23.7.