Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora do oznaczeń hemoglobiny glikowanej metodą…

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Zamawiający nie wymaga
Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie wymaga

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą: 1. Certyfikat potwierdzający zgodność metody ze standardami IFCC i NGSP.
2) Oświadczenie, że oferowane odczynniki zakwalifikowane jako wyroby medyczne, są dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP, są oznakowane znakiem CE i posiadają Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Zgodności wydany przez jednostkę notyfikującą (jeśli dotyczy) zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi ustawy.
3) Certyfikat CE dla analizatora.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. Certyfikat potwierdzający zgodność metody ze standardami IFCC i NGSP.
2) Oświadczenie, że oferowane odczynniki zakwalifikowane jako wyroby medyczne, są dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP, są oznakowane znakiem CE i posiadają Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Zgodności wydany przez jednostkę notyfikującą (jeśli dotyczy) zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi ustawy.
3) Certyfikat CE dla analizatora.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ
1) FORMULARZ OFERTY wypełniony i sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!, który winien być złożony w formie oryginału podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
2) OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA (ZESTAWIENIE PARAMETRÓW WYMAGANYCH) ORAZ PARAMETRY JAKOŚCIOWE OCENIANE - wypełniony Załącznik nr 1A do SWZ, który winien być złożony w formie oryginału podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym - w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego.
Załącznik nr 1A nie podlega procedurze uzupełnienia i z tego względu niezłożenie opisu oferowanego przedmiotu spowoduje odrzucenie oferty.
Parametry graniczne stanowią wymagania, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty
3) FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY- wypełniony Załącznik nr 1B do SWZ, który winien być złożony w formie oryginału podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
Załącznik nr 1B nie podlega procedurze uzupełnienia i z tego względu niezłożenie opisu oferowanego przedmiotu spowoduje odrzucenie oferty
3) OŚWIADCZENIE. Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie (załącznik nr 3 do SWZ) o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.
4) PEŁNOMOCNICTWO do reprezentowania Wykonawcy lub Wykonawców (jeśli dotyczy)
5) INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO, CENTRALNEJ EWIDENCJI I INFORMACJI O DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ LUB INNEGO WŁAŚCIWEGO RE