Zakup wraz z dostawą wyrobów medycznych na Blok Operacyjny Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 19 rozporządzenia (UE) 2017/745, a w przypadku wyrobów, o których mowa w art. 120 ust. 3 tego rozporządzenia – deklaracja zgodności wystawiona na podstawie przepisów dotychczasowych.
2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli w procedurze oceny zgodności oferowanego wyrobu wymagany był udział jednostki notyfikowanej – Dotyczy Pakietu nr 1.
W przypadku, kiedy dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia ww. dokument nie jest wymagany, należy złożyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
3) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (prospekty, broszury, dane techniczne itp. – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry.
4) Zaświadczenie w języku polskim, iż użycie proponowanych klipsów umożliwia wykonania badań MRI o natężeniu pola do zakresu 3 Tesli – Dotyczy Pakietu nr 1.
5) Wykaz próbek i próbki - Załącznik nr 4 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!

Zamawiający wymaga w/w próbek celem przetestowania i potwierdzenia zgodności zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia zawartego w SWZ.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Deklaracja zgodności UE, o której mowa w art. 19 rozporządzenia (UE) 2017/745, a w przypadku wyrobów, o których mowa w art. 120 ust. 3 tego rozporządzenia – deklaracja zgodności wystawiona na podstawie przepisów dotychczasowych.
2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli w procedurze oceny zgodności oferowanego wyrobu wymagany był udział jednostki notyfikowanej – Dotyczy Pakietu nr 1.
W przypadku, kiedy dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia ww. dokument nie jest wymagany, należy złożyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
3) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty uwzględniające wszystkie wymagane parametry (prospekty, broszury, dane techniczne itp. – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry.
4) Zaświadczenie w języku polskim, iż użycie proponowanych klipsów umożliwia wykonania badań MRI o natężeniu pola do zakresu 3 Tesli – Dotyczy Pakietu nr 1.
5) Wykaz próbek i próbki - Załącznik nr 4 do SWZ

Zamawiający wymaga w/w próbek celem przetestowania i potwierdzenia zgodności zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia zawartego w SWZ.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: a. Wypełniony Druk oferty (Załącznik nr 1 do SWZ).

b. Formularz asortymentowo-cenowy dla pakietu, na który jest składana oferta (Załącznik nr 2 do SWZ).
c. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w postępowaniu (Załącznik nr 3 do SWZ).
d. Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia: a) podpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub inny właściwy rejestr.

UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.
b) pełnomocnictwo lub innego dokument potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a.
UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.