Zakup aparatury i sprzętu medycznego niezbędnego do realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w…

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Prawo zamówień publicznych, a także w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu – zgodnie z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, którego wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
2) W przypadku:
1) wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia – oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, składa każdy z Wykonawców;
2) polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby – oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, składa każdy z tych podmiotów.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Wymóg złożenia Przedmiotowych Środków Dowodowych:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 3 do SWZ – Wymagania techniczne / Warunki graniczne), Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych dla odpowiedniego Zadania/Zadań, na które składana jest oferta:
 Dla Zadań 1, 2 i 4 (Aparatura i urządzenia medyczne: wieża laparoskopowa, dermatom, ezofagoskop Dokumentacja techniczna/katalogowa producenta (prospekty, specyfikacje techniczne, karty katalogowe) potwierdzająca wszystkie parametry graniczne oferowanych urządzeń i modułów.
 Dla Zadania 3 (Zestaw narzędzi laryngologicznych 2): Katalogi producenta / karty wyrobów / specyfikacje asortymentowe zawierające numery katalogowe, opisy materiałowe (np. rodzaj stali) oraz wymiary oferowanego instrumentarium.

 Wspólny wymóg regulacyjny dla wszystkich wyrobów medycznych (Zadania 1–4 / w zakresie, w jakim oferowany asortyment stanowi wyrób medyczny):
Wraz z ofertą należy złożyć deklarację zgodności UE (lub deklarację zgodności producenta) potwierdzającą, że oferowany sprzęt/wybór spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) lub Dyrektywy 93/42/EWG (MDD) – zgodnie z obowiązującymi przepisami przejściowymi, jest zarejestrowany jako wyrób medyczny oraz jest oznakowany znakiem CE (wraz z numerem jednostki notyfikowanej, jeśli dotyczy).
Wszystkie złożone dokumenty muszą jednoznacznie umożliwiać weryfikację i potwierdzenie parametrów technicznych zadeklarowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 3 do SWZ.
2) Brak potwierdzenia parametru w dokumentacji fabrycznej:
W przypadku, gdy dany parametr techniczny lub funkcjonalny nie został bezpośrednio opisany w ogólnodostępnych, firmowych materiałach informacyjnych (katalogach/prospektach) producenta, Zamawiający dopuszcza potwierdzenie spełniania tego parametru poprzez złożenie oświadczenia producenta sprzętu/oprogramowania lub oświadczenia Wykonawcy (pod warunkiem powołania się na autoryzowane dane producenta).
3) Język dokumentów:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.
4) Procedura uzupełniania (art. 107 ust. 2 Pzp):
Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.
1) Uwaga: Procedura wezwania do złożenia/uzupełnienia nie ma zastosowania, jeżeli dany przedmiotowy środek dowodowy służy do oceny oferty w ramach kryteriów oceny ofert lub gdy oferta podlega odrzuceniu niezależnie od jego złożenia..

V. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA.
1) Maksymalny termin realizacji: do 30 dni od dnia zawarcia Umowy, lecz nie później niż do dnia 10 grudnia 2026 r.
2) Kryterium oceny ofert: Zamawiający dopuszcza skrócenie terminu realizacji. Wykonawca może zaoferować termin realizacji w przedziale od 15 do 30 dni od dnia zawarcia Umowy.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Dla Zadań 1, 2 i 4: Dokumentacja techniczna/katalogowa producenta (prospekty, specyfikacje techniczne, karty katalogowe) potwierdzająca parametry graniczne oferowanych urządzeń i modułów (w tym m.in. wieży laparoskopowej, dermatomu, ezofagoskopu).

Dla Zadania 3: Katalogi producenta / karty wyrobów / specyfikacje asortymentowe zawierające numery katalogowe, opisy materiałowe i wymiary oferowanego zestawu narzędzi laryngologicznych.

Dla Zadań 1–4 (w zakresie wyrobów medycznych): Deklaracja zgodności UE (lub deklaracja zgodności producenta) potwierdzająca spełnienie wymagań MDR/MDD, rejestrację jako wyrób medyczny oraz oznakowanie CE wraz z numerem jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy).
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Na ofertę składają się:
1) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz ofertowy (wzór stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ) - Formularz nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp;
2) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz asortymentowo – cenowy – (wzór stanowi Załącznik Nr 2 do SWZ) - Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp;
3) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz wymagań technicznych – warunków granicznych - (wzór stanowi Załącznik Nr 3 do SWZ) - Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp (należy złożyć wyłącznie w części, na które jest składana oferta);;
4) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – (wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ); w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców lub polegania na zasobach podmiotu trzeciego, oświadczenie składa każdy z tych podmiotów;
5) pełnomocnictwo do złożenia oferty – jeżeli ofertę składa pełnomocnik lub w przypadku oferty składanej wspólnie – pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
Pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale w takiej samej formie, w jakiej składana jest oferta, tj. w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
Dopuszcza się także złożenie elektronicznej kopii (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej: - jako elektroniczne poświadczenie sporządzone zgodnie z art. 97 § 2 ustawy z dnia 14 lutego 1991 r. – Prawo o notariacie, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza, albo
- poprzez opatrzenie skanu pełnomocnictwa kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym mocodawcy.
Elektroniczna kopia pełnomocnictwa nie może być uwierzytelniona przez pełnomocnika.
8) Jeżeli oferta zawiera informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, Wykonawca zobowiązany jest:
- jednoznacznie zastrzec, które informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa,
- złożyć je w wydzielonym pliku oraz oznaczyć klauzulą „TAJEMNICA PRZEDSIĘBIORSTWA”,
- wykazać, że zastrzeżone informacje spełniają przesłanki określone w art. 18 ust. 3 ustawy Pzp.
Uwaga: Wykonawca składając ofertę za pośrednictwem Platformy zakupowej zobowiązany jest oznaczyć dokumenty zawierające tajemnicę przedsiębiorstwa. Brak oznaczenia spowoduje uznanie dokumentów za jawne w całości.