DIETETYCZNE ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO W PAKIETACH I – II DLA APTEKI…

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane produkty w PAKIETACH I – II – posiadają:

1) Deklarację Zgodności i Oznak. Znakiem CE LUB Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyr. Med. i Produktów Biobójczych lub Formularz Przeniesienia Danych LUB
2) Dopuszczenie do obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz spełniający wymagania ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. 2006, Nr 171, poz. 1225 z późn. zm.)
LUB
3) Powiadomienie Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu po raz pierwszy do obrotu na terenie RP zgodnie z art. 29 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2023r., poz. 1448 z późn. zm.)
LUB
4) Zgłoszenie do GIS

LUB
5) Wymagane Zezwolenia zgodnie z Rozporz. UE 609/2013 w sprawie żywności specjalnego przeznaczenia medycznego
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane produkty w PAKIETACH I – II – posiadają:
1) Deklarację Zgodności i Oznak. Znakiem CE LUB Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyr. Med. i Produktów Biobójczych lub Formularz Przeniesienia Danych LUB
2) Dopuszczenie do obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz spełniający wymagania ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. 2006, Nr 171, poz. 1225 z późn. zm.)
LUB
3) Powiadomienie Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu po raz pierwszy do obrotu na terenie RP zgodnie z art. 29 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2023r., poz. 1448 z późn. zm.)
LUB
4) Zgłoszenie do GIS

LUB
5) Wymagane Zezwolenia zgodnie z Rozporz. UE 609/2013 w sprawie żywności specjalnego przeznaczenia medycznego