Sukcesywne dostawy osprzętu i narzędzi endoskopowych

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: - oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy Pzp w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego – Zamawiający zaleca wykorzystanie załącznik nr 7 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!;
- zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
- zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem,

a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających,

że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
- oznaczenie CE zgodne z rozporządzeniem UE obowiązującym od 26.05.2021, dotyczącym wyrobów medycznych będących w obrocie na terenie Unii Europejskiej, w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu należy dołączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
- świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (jeśli wymagane),
- oznakowanie (katalogi, karty danych technicznych produktu w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ), zgodnie z ofertą – każda pozycja z formularza asortymentowo-cenowego opisana i widocznie zaznaczona: Nazwa Wykonawcy, numer katalogowy produktu, numer zadania, pozycja).
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
- oznaczenie CE zgodne z rozporządzeniem UE obowiązującym od 26.05.2021, dotyczącym wyrobów medycznych będących w obrocie na terenie Unii Europejskiej, w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu należy dołączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
- świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (jeśli wymagane),
- oznakowanie (katalogi, karty danych technicznych produktu w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ), zgodnie z ofertą – każda pozycja z formularza asortymentowo-cenowego opisana i widocznie zaznaczona: Nazwa Wykonawcy, numer katalogowy produktu, numer zadania, pozycja).