Dostawa sprzętu medycznego dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii, z…

1) Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym – są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Odpowiednie katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta (zawierające numery katalogowe oferowanego sprzętu) potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych wymaganych, opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 oferowanego przedmiotu zamówienia, na których powinny być czytelnie zaznaczone wymagane przez Zamawiającego parametry techniczno-użytkowe. W przypadku braku katalogów - foldery, wyciągi z instrukcji i materiały źródłowe producenta oraz oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
Prosimy o wskazanie strony materiału źródłowego (np. katalogu, instrukcji, oświadczenia producenta) i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych i ocenianych przez Zamawiającego. W przypadku dokumentów w języku obcym należy przedłożyć ich tłumaczenie na język polski.
UWAGA: - materiały te winny być czytelne oraz zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu lub sprzętu,
- zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, katalogi, karty katalogowe, prospekty, foldery, broszury, ulotki o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu lub sprzętu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela. Oświadczenie o autoryzowanym przedstawicielu zostanie dostarczone na każde wezwanie Zamawiającego.
- jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie lub sprzęcie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – poświadczenie winno być wystawione przez producenta.
- Zamawiający dopuszcza wystawienia przez autoryzowanego dystrybutora oświadczenia, o którym mowa powyżej.
- w przypadku materiałów w języku obcym do oferty należy dołączyć folder wraz z tłumaczeniem na język polski. Do oferty należy również dołączyć wymagane certyfikaty/deklaracje.
Oświadczam, że oferowane urządzenia (sprzęty) spełniają wymagania techniczne zawarte w SWZ, są kompletne i będą gotowe do użytku bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji (poza materiałami eksploatacyjnymi) oraz gwarantują bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego i zapewniają wymagany poziom usług medycznych.
UWAGA Każdy dokument powinien być opisany jakiego Pakietu i pozycji dotyczy.
W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 r. poz. 1620 ze zm.), produkty te muszą posiadać jeden z dokumentów: • deklarację zgodności WE,
- certyfikat zgodności, wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli dotyczy).
UWAGA Każdy dokument powinien być opisany jakiego Pakietu i pozycji dotyczy.
W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Odpowiednie katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta (zawierające numery katalogowe oferowanego sprzętu) potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych wymaganych, opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 oferowanego przedmiotu zamówienia, na których powinny być czytelnie zaznaczone wymagane przez Zamawiającego parametry techniczno-użytkowe. W przypadku braku katalogów - foldery, wyciągi z instrukcji i materiały źródłowe producenta oraz oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ.
Prosimy o wskazanie strony materiału źródłowego (np. katalogu, instrukcji, oświadczenia producenta) i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych i ocenianych przez Zamawiającego. W przypadku dokumentów w języku obcym należy przedłożyć ich tłumaczenie na język polski.
UWAGA: - materiały te winny być czytelne oraz zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu lub sprzętu,
- zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, katalogi, karty katalogowe, prospekty, foldery, broszury, ulotki o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu lub sprzętu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela. Oświadczenie o autoryzowanym przedstawicielu zostanie dostarczone na każde wezwanie Zamawiającego.
- jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie lub sprzęcie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – poświadczenie winno być wystawione przez producenta.
- Zamawiający dopuszcza wystawienia przez autoryzowanego dystrybutora oświadczenia, o którym mowa powyżej.
- w przypadku materiałów w języku obcym do oferty należy dołączyć folder wraz z tłumaczeniem na język polski. Do oferty należy również dołączyć wymagane certyfikaty/deklaracje.
Oświadczam, że oferowane urządzenia (sprzęty) spełniają wymagania techniczne zawarte w SWZ, są kompletne i będą gotowe do użytku bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji (poza materiałami eksploatacyjnymi) oraz gwarantują bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego i zapewniają wymagany poziom usług medycznych.
UWAGA Każdy dokument powinien być opisany jakiego Pakietu i pozycji dotyczy.
W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 r. poz. 1620 ze zm.), produkty te muszą posiadać jeden z dokumentów: • deklarację zgodności WE,
- certyfikat zgodności, wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli dotyczy).
UWAGA Każdy dokument powinien być opisany jakiego Pakietu i pozycji dotyczy.
W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski.