DOSTARCZANIE MATERIAŁÓW JEDNORAZOWYCH

a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie zawarte jest we wzorze, stanowiącym Załącznik nr 2b do Specyfikacji.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a) szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - sporządzone w języku polskim: ulotka informacyjna, aktualny katalog, zawierający dokładny opis, informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ. UWAGA! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów.- dot. pakietu nr 1,2,3 b) Karta techniczna Producenta potwierdzająca parametry produktu - dot. pakietu nr 1 c) Deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. zm)- dot. Pakietu nr 1,
d) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - dot. Pakietu nr 1,
e) Próbka – dotyczy pakietu nr 1 - po 1 oryginalnym opakowaniu jednostkowym.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: X. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1) Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a) szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia - sporządzone w języku polskim: ulotka informacyjna, aktualny katalog, zawierający dokładny opis, informacje o parametrach technicznych oferowanych wyrobów medycznych, przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ. UWAGA! Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów.- dot. pakietu nr 1,2,3 b) Karta techniczna Producenta potwierdzająca parametry produktu - dot. pakietu nr 1 c) Deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. zm)- dot. Pakietu nr 1,
d) Zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - dot. Pakietu nr 1,
e) Próbka – dotyczy pakietu nr 1 - po 1 oryginalnym opakowaniu jednostkowym.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: IV. Dokumenty składające się na ofertę:
a) Formularz Ofertowy, udostępniony przez Zamawiającego na Platformie e-Zamówienia i zamieszczony w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe”, podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez osoby umocowane należycie do reprezentowania Wykonawcy.
b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XV Specyfikacji), UWAGA! W przypadku niedołączenia do oferty Szczegółowej Oferty Cenowej, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy,
c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. IX Specyfikacji),
d) dokumenty wskazane w rozdz. X Specyfikacji (jeśli dotyczy),
e) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo,
f) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,
g) próbka – dotyczy pakiet 1 po 1 oryginalnym opakowaniu jednostkowym.